Причина проверки:

Оценка соответствия деятельности или действий бездействия ЮЛ ИП производимых и реализуемых ими товаров выполняемых работ предоставляемых услуг обязательным требованиям законодательства РФ в сфере обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения законодательства о техническом регулировании

Цели, задачи проверки:

Постановление Правительства РФ от 23112009 944оказание стационарной амбулаторнополиклинической медицинской помощи

Выявленные нарушения (5 шт.):

• отсутствует санитарноэпидемиологическое заключение на право осуществления деятельности связанной с применением ИИИ генерирующих комплекса рентгеновского диагностического телеуправляемого «ТелеКоРДМТ» зав ТКР123193 фирмаизготовитель АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» дата выпуска 09042019г дата установки 28062019г рентгеновского диагностического аппарата «МедиксРАмико» зав А1901011 фирмаизготовитель ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники» год выпуска 2019г год установки 2019г и маммографа рентгеновского «Маммо4«МТ» исполнение 2 зав ЛМТ90919 заводизготовитель АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» дата выпуска 15082019 г дата установки 24062019г на базе кабинета рентгенографического подвижного «КРПУР» на шасси автомобиля HYUNDAI HD 78 гос р454ан 761rus отсутствуют согласованные с Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области контрольные уровни облучения персонала группы А имеющиеся радиографические кассеты находятся в неудовлетворительном состоянии количество их недостаточное отсутствует система блокировки одновременного включения двух рентгенодиагностических аппаратов комплекса рентгеновского диагностического с цифровой обработкой изображения РДК_ВСМ на два рабочих места зав 611206 фирмаизготовитель КПО «Медаппаратура» Украина дата выпуска 24112011г и интраорального рентгенографического аппарата «ENDOS DC» зав 25080300 фирмаизготовитель «Villa Sistemi Medicali» Италия дата выпуска июнь 2008г отсутствует система блокировки одновременного включения двух рентгенодиагностических аппаратов аппарата рентгеновского цифрового для исследования грудной клетки ФЦ«МАКСИМА» зав GP0003474 фирмаизготовитель ЗАО «НИПК «Электрон» дата выпуска 06092018г и маммографа рентгеновского компьютеризированного с ручным и автоматическим управлением «Маммо4«МТ» зав ЛМТ035 заводизготовитель ЗАО «Медицинские технологии Лтд» дата выпуска май 2006 г отсутствует наблюдение за пациентами во время проведения рентгенодиагностических исследований отсутствует система блокировки одновременного включения двух рентгенодиагностических аппаратов рентгеновского диагностического аппарата «МедиксРАмико» зав А1901011 год выпуска 2019г и рентгеностоматологического аппарата «xgenus» зав 325558 фирмаизготовитель «de Gotzen» Италия дата выпуска октябрь 2011г отсутствует наблюдение за пациентами во время проведения рентгеностоматологических исследований отсутствует действующее свидетельство о поверке дозиметра рентгеновского излучения клинический ДРК1 зав 11121 дата выпуска 25032019г в процедурной отсутствует раковина с подводом холодного и горячего водоснабжения
• На пищеблоке Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» в складском помещении не ведется ежедневная регистрация показателей температурного режима хранения пищевой продукции в холодильном оборудовании и влажности в складском помещении складское помещение для хранения продукции не оборудовано прибором для измерения относительной влажности воздуха на пищеблоке используется производственный стол и разделочный инвентарьразделочный нож без маркировки
• В тамбуре коридоре умывальнике и туалете для больных дневного стационара Конзаводской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» покрытие пола и стен имеет различные дефекты и повреждения трещины и отслоения штукатурки и керамической плитки на стенах в процедурном кабинете дневного стационара Конзаводской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» покрытие стен имеет различные дефекты и повреждения трещины и отслоения штукатуркиНа пищеблоке Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» покрытие стен имеет различные дефекты и повреждения трещины и отслоения керамической плитки в тамбуре поликлиники Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» на потолке имеются следы протеканий в тамбуре коридоре умывальнике и туалете для сотрудников поликлиники и дневного стационара Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» покрытие пола и стен имеет различные дефекты и повреждения трещины и отслоения штукатурки и керамической плитки линолеумное покрытие пола на стенах в процедурном кабинете дневного стационара Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» покрытие стен имеет различные дефекты и повреждения трещины и отслоения штукатурки
• Из филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» в городе Зернограде в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Ростовской области в гАзове Азовском Зерноградском Кагальницком районах вх171725 от 19042021 поступили протокол лабораторных испытаний 2122041968Б от 19042021 и экспертное заключение по результатам лабораторных испытаний измерений 05401506 от 19042021 согласно которым в смыве с кастрюли для молока на пищеблоке Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» обнаружены бактерии группы кишечной палочки
• Из филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Ростовской области» в городе Зернограде в территориальный отдел Управления Роспотребнадзора по Ростовской области в гАзове Азовском Зерноградском Кагальницком районах вх171832 от 23042021 поступили протокол лабораторных испытаний 2122041940Б от 23042021 и экспертное заключение по результатам лабораторных испытаний измерений 05401574 от 23042021 согласно которым в смыве с панели у инструментального столика в детском процедурном кабинете для профилактических прививок участковой больницы МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» обнаружен золотистый стафилококк

Нарушенный правовой акт:

• ст 11 ст 27 ст 32 Федерального закона «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» от 30031999г 52ФЗ ст 11 ст 14 Федерального закона «О радиационной безопасности населения» от 09011996г 3ФЗ п 251 п 342 п 343 п 3139 СП 261261210 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности992010» п 23 п 24 п 25 п 29 п 36 п 321 п 330 п 331 п 614 приложения 7 СанПиН 261119203 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов аппаратов и проведению рентгенологических исследований»
• ст11 ст17 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п32 п38 п313 раздела III СанПиН 2324359020 «Санитарноэпидемиологические требования к организации общественного питания населения»
• ст11 ст24 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарно эпидемиологическом благополучии населения» п216 раздела II СанПиН 2324359020 «Санитарноэпидемиологические требования к организации общественного питания населения» п27 раздела II СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• ст11 ст17 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» п8 ст10 главы 3 ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции»
• ст11 Федерального Закона от 30031999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» пп456 п45 раздела IV СП 21367820 «Санитарноэпидемиологические требования к эксплуатации помещений зданий сооружений оборудования и транспорта а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов осуществляющих продажу товаров выполнение работ или оказание услуг»
• ч3 ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав и юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» ст11 ст12 ст13 ст14 ст15 ч2 ст16 ч1 ст17 ч1 2 ст19 чч1 2 3 ст20 ч2 ст21 п1 ст22 п1 п2 ст24 п1 п2 ст25 ст26 п1 п2 ст27 п1 п3 ст29 п1 ст32 п1 п2 п3 ст33 п1 п3 п4 п5 ст34 ст35 ст36 Федерального закона от 30 марта 1999 52ФЗ «О санитарноэпидемиологическом благополучии населения» ч2 ст10 ст11 ст14 ст17 ст18 ст20 Федерального закона от 09011996 3ФЗ «О радиационной безопасности населения» ст10 ст12 п5 ст13 п67 ст19 Федерального закона от 23022013 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» ч1 ст9 ч1 ст10 ч2 3 4 ст11 ч1 ст12 ч1 ст13 ст17 Федерального закона от 17091998 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» чч1 2 3 4 5 стст8 9 чч2 3 4 стст10 11 Федерального закона от 18062001 77ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в РФ» ч1 ст7 ч1 2 3 ст9 ст16 Федерального закона от 30 марта 1995 38ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧинфекции» ст3 ст4 ч1 ст5 ст9 ч1 ст10 ч1 ст15 ст16 ч1 2 5 78 ст17 ст18 ст19 22 23 ч1 ст24 ч1 2 3 4 5 ст25 Федерального закона от 02012000 29ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0052011 «О безопасности упаковки» утв Решением Комиссии Таможенного союза от 16082011 769 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0222011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» утв Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 881 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0212011 «О безопасности пищевой продукции» утв Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 880 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0232011 «Технический регламент на соковую продукцию из фруктов и овощей» утв Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 882 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0242011 «Технический регламент на масложировую продукцию» утв Решением Комиссии Таможенного союза от 09122011 883 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0292012 «Требования безопасности пищевых добавок ароматизаторов и технологический вспомогательных средств» принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 20072011 58 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0342013 «О безопасности мяса и мясной продукции» принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 09102013 68 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0332013 «О безопасности молока и молочной продукции» принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 09102013 67 Технический регламент таможенного союза ТР ТС 0272012 «О безопасности отдельных видов специализированной пищевой продукции в том числе диетического лечебного и диетического профилактического питания» принят Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 15062012 34 пункты 7 8 14 5362 64 технического регламента «Требования к безопасности рыбы и рыбной продукции» утвержденного Постановлением Правительства Республики Казахстан от 19052009 743 приложение 13

Выданные предписания:

• 11 Оформить в установленном порядке в Управлении Роспотребндазора по Ростовской области санитарноэпидемиологическое заключение на право осуществления деятельности связанной с применением ИИИ генерирующих комплекса рентгеновского диагностического телеуправляемого «ТелеКоРДМТ» зав ТКР123193 фирмаизготовитель АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» дата выпуска 09042019г дата установки 28062019г рентгеновского диагностического аппарата «МедиксРАмико» зав А1901011 фирмаизготовитель ЗАО «Апрелевский завод рентгенотехники» год выпуска 2019г год установки 2019г и маммографа рентгеновского «Маммо4«МТ» исполнение 2 зав ЛМТ90919 заводизготовитель АО «МЕДИЦИНСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ Лтд» дата выпуска 15082019г дата установки 24062019г на базе кабинета рентгенографического подвижного «КРПУР» на шасси автомобиля HYUNDAI12 Разработать утвердить и представить на согласование в Управление Роспотребнадзора по Ростовской области контрольные уровни облучения персонала группы А13 Приобрести новые радиографические кассеты с усиливающими экранами различных размеров 18х24 30х40 и 24х30 по 12 шт каждого размера21 Установить систему блокировки одновременного включения двух рентгенодиагностических аппаратов механическую или электрическую комплекса рентгеновского диагностического с цифровой обработкой изображения РДК_ВСМ на два рабочих места зав 611206 фирмаизготовитель КПО «Медаппаратура» Украина дата выпуска 24112011г и интраорального рентгенографического аппарата «ENDOS DC» зав 25080300 фирмаизготовитель «Villa Sistemi Medicali» Италия дата выпуска июнь 2008г31 Установить систему блокировки одновременного включения двух рентгенодиагностических аппаратов механическую или электрическую аппарата рентгеновского цифрового для исследования грудной клетки ФЦ«МАКСИМА» зав GP0003474 фирмаизготовитель ЗАО «НИПК «Электрон» дата выпуска 06092018г и маммографа рентгеновского компьютеризированного с ручным и автоматическим управлением «Маммо4«МТ» зав ЛМТ035 заводизготовитель ЗАО «Медицинские технологии Лтд» дата выпуска май 2006г41 Организовать наблюдение за пациентами во время проведения рентгенодиагностических исследований с помощью любой видеосистемы51 Установить систему блокировки одновременного включения двух рентгенодиагностических аппаратов механическую или электрическую рентгеновского диагностического аппарата «МедиксРАмико» зав А1901011 год выпуска 2019г и рентгеностоматологического аппарата «xgenus» зав 325558 фирмаизготовитель «de Gotzen» Италия дата выпуска октябрь 2011г52 Организовать наблюдение за пациентами во время проведения рентгеностоматологических исследований с помощью зеркала или любой видеосистемы53 Провести на базе любой аккредитованной лаборатории поверку дозиметра рентгеновского излучения клинический ДРК1 зав 11121 дата выпуска 25032019г54 Установить в процедурной раковину с подводом холодного и горячего водоснабжения
• 6 Обеспечить ведение ежедневной регистрации показателей температурного режима хранения пищевой продукции в холодильном оборудовании и влажности в складском помещении на пищеблоке Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ»7 Складское помещение для хранения продукции на пищеблоке Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» оборудовать прибором для измерения относительной влажности воздуха8 На пищеблоке Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» провести маркировку производственного стола и разделочного инвентаряразделочный нож
• 9 В тамбуре коридоре умывальнике и туалете для больных дневного стационара Конзаводской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» провести ремонт покрытия пола10 В тамбуре коридоре умывальнике и туалете для больных дневного стационара Конзаводской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» провести ремонт покрытия стен11 Провести ремонт покрытия стен в процедурном кабинете дневного стационара Конзаводской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ»12 Провести ремонт покрытия стен на пищеблоке Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ»13 Провести ремонт покрытия потолка в тамбуре поликлиники Манычской врачебной амбулатории МБУЗ амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ»14 В тамбуре коридоре умывальнике и туалете для сотрудников поликлиники и дневного стационара Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» провести ремонт покрытия пола15 В тамбуре коридоре умывальнике и туалете для сотрудников поликлиники и дневного стационара Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ» провести ремонт покрытия стен16 Провести ремонт покрытия стен в процедурном кабинете дневного стационара Манычской врачебной амбулатории МБУЗ «Зерноградская ЦРБ»