Причина проверки:

реализации приказа Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 31122020 895 «О контроле за лабораториями задействованными в проведении диагностических лабораторных исследований на COVID19» изданного в целях реализации пункта 4 раздела 1 протокола заседания оперативного штаба по предупреждению завоза и распространения новой коронавирусной инфекции на территории Российской Федерации от 22122020 34кв задачами настоящей проверки являются осуществление надзора за исполнением обязательных требований законодательства Российской Федерации в области обеспечения санитарноэпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Приказ распоряжение руководителя органа государственного контроля надзора изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Входные двери лабораторных помещений не оборудованы устройствами с целью ограничения доступа посторонних не оснащены охранной сигнализацией что не обеспечивает выполнение требований п 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п231 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Все средства измерения и испытательное оборудование аттестованы в соответствии с графиком за исключением манометров автоклава срок поверки манометров автоклава истек в декабре 2020г что не обеспечивает выполнение требований п 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» На момент обследования санитарнотехническое состояние производственных помещений удовлетворительное но имеется дефект внутренней отделки стены перегородки между амплификационной комнатой и моечной в месте выхода коммуникаций канализационная труба видна щель что не обеспечивает выполнение требований п 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п2324 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Контроль проведения автоклавирования осуществляется при каждом автоклавировании с использованием мочевины термовременные индикаторы не используются Контроль качества используемых дезинфекционных средств и растворов не проводится что не обеспечивает выполнение требований п 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п284 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Не осуществляется бактериологический контроль работы стерилизаторов автоклава в процессе его эксплуатации плановый 2 раза в год что не обеспечивает выполнение требований п 2314 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п2811приложение 7 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Не организован производственный инструментальный контроль физических факторов параметров микроклимата освещенности на рабочих местах в производственных помещениях лаборатории что не соответствует требованиям пп11 41 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»Помещения предназначенные для работы с ПБА не оснащены средствами аварийной сигнализации что не обеспечивает выполнение требований п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней»

Нарушенный правовой акт:

• п 2313 п 2312 п 2314 п 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п231 п 2324 п 2811 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» пп11 41 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий»
• пункта 3 части 2 статьи 10 Федерального закона от 26 декабря 2008 года 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• 1 Оборудовать входные двери лабораторных помещений устройствами с целью ограничения доступа посторонних и оснастить охранной сигнализацией в соответствии с требованиями п 2313 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п231 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок до2604212Обеспечить своевременное проведение поверки манометров автоклава в соответствии с требованиями п 2315 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок с 250221 и постоянно 3 Устранить дефект внутренней отделки стены перегородки между амплификационной комнатой и моечной обеспечить соответствие производственных помещений требованиям п 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п2324 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок до2604214 Приобрести термовременные индикаторы и обеспечить контроль проведения автоклавирования осуществляется при каждом автоклавировании с использованием термовременных индикаторов контроль качества дезинфекционных средств и растворов в соответствии с требованиями п 2312 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п284 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок до 2604215 Проводить бактериологический контроль работы стерилизаторов автоклава в процессе его эксплуатации плановый 2 раза в год в соответствии с требованиями п 2314 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» п2811приложение 7 СП 13311813 «Безопасность работы с микроорганизмами III групп патогенности опасности» Срок до 260421 6 Организовать производственный инструментальный контроль физических факторов параметров микроклимата освещенности на рабочих местах в производственных помещениях лаборатории в соответствии с требованиями пп11 41 СП 11105801 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарнопротивоэпидемических профилактических мероприятий» Срок до 260421 Оснастить помещения предназначенные для работы с ПБА средствами аварийной сигнализации в соответствии с требованиями п 244 СП 13232208 «Безопасность работы с микроорганизмами IIIIV групп патогенности опасности и возбудителями паразитарных болезней» Срок 260421