Предостережение:

• Федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): в АО «Ростовоблфармация» по адресу осуществления фармацевтической деятельности: г.Ростов-на-Дону, пр.Коммунистический, д. 53, сотрудником аптечной организации осуществлена реализация лекарственного препарата аптечного изготовления «Протаргол 2% р-р », раствор 10 мл, капли в нос, без указания даты изготовления, при этом на этикетке для оформления лекарственных препаратов, изготовленных для населения, нанесены графы для маркировки даты изготовления лекарственного препарата. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: пп.3 п.10 "Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения", к "Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 №751н. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. № 248-ФЗ "О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации" ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: АО "Ростовоблфармация" принять меры для соблюдения обязательных требований, установленных пп.3 п.10 "Требований к маркировке изготовленных лекарственных препаратов для медицинского применения", к "Правилам изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность", утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26.10.2015 №751н. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с требованиями п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.