Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивир наркосодержащ растений ч 6 8 ст 19 ФЗ от 04052011 99ФЗ п 3 ч 9 ст 15 ФЗ от 21112011 323ФЗ

Выявленные нарушения (1 шт.):

• нарушение требований п2 п3 «Специальных требований к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских научноисследовательских образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2015г 484н

Нарушенный правовой акт:

• «Специальные требования к условиям хранения наркотических средств и психотропных веществ зарегистрированных в установленном порядке в качестве лекарственных средств предназначенных для медицинского применения в аптечных медицинских научноисследовательских образовательных организациях и организациях оптовой торговли лекарственными средствами» утверждены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24 июля 2015г 484н
• ст9 Федерального закона от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п3 ч9 ст15 ФЗ от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» ч6 ч8 ст19 Федерального закона от 04052011 99ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» п3 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1085 п11173 «Типового положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения» утвержденного приказом Министерства Российской Федерации от 13 августа 2020 г 844нссылка на положения нормативного правового акта в соответствии с которым осуществляется проверка10 Обязательные требования и или требования установленные муниципальными правовыми актами подлежащие проверке ст20 23 25 26 27 29 37 38 39 Федерального закона от 8 января 1998 г 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» п5 п13 «Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств психотропных веществ и их прекурсоров культивированию наркосодержащих растений» утвержденного постановлением Правительства РФ от 22122011 1085 «Перечень правовых актов и их отдельных частей положений содержащих обязательные требования соблюдение которых оценивается при проведении мероприятий по контролю в рамках отдельного вида государственного контроля надзора» утвержденный приказом Росздравнадзора от 27042017 4043

Выданные предписания:

• 1 Лицам ответственным за хранение наркотических средств и психотропных веществ в ООО «Примула +» в местах хранения на внутренних сторонах дверей сейфов вывесить списки хранящихся психотропных лекарственных средств с указанием их высших разовых и высших суточных доз 2 Обеспечить раздельное хранение наркотических средств и психотропных веществ парентерального и внутреннего применения