|
Значение |
2. При осуществлении:
Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер услуги 342678617)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
В результате рассмотрения обращения Кожухарь М.И., установлено, что 15.12.2021 медицинским работником ООО «Центр остеопатии «Дыхание Жизни» по адресу: ул. Евдокимова, 35е, г. Ростов-на-Дону, пациенту назначен лекарственный препарат «Мексидол» не по международному непатентованному наименованию «Этилметилгидроксипиридина сукцинат».
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которым установлено, что медицинские работники обязаны назначать лекарственные препараты в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
-п.6 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н, которым установлена обязанность осуществлять медицинским работником назначение лекарственных препаратов по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата, лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. N 248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований
и предлагаю:
Обществу с ограниченной ответственностью «Центр остеопатии «Дыхание Жизни» обеспечить назначение лекарственных препаратов в соответствии с п.4 ч.2 ст.73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», с учетом п.6 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 14.01.2019 №4н.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в соответствии с требованиями
п.21 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1048 |