Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА"
№61220661000002131531

🔢 ИНН:
6104004723
🆔 ОГРН:
1106178000158
📍 Адрес:
346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, пер. Розы Люксембург, д.13в
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.05.2022
🔔
Предостережение
1. Общество с ограниченной ответственностью «Боковская аптека», ИНН: 61040004723
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 6104004723) , адрес: 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, пер. Розы Люксембург, д.13в

Предостережение:
  • 1. Общество с ограниченной ответственностью «Боковская аптека», ИНН: 61040004723 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по МНН: «Метотрексат», «Левотироксин Натрия», «Карбамазепин» в аптечной организации ООО «Боковская аптека», расположенной по адресу: 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, ул. Пансионатовская, д.3б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 23.05.2022г в наличии числится: - «Метотрексат» в количестве 49 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 4 уп.; - «Левотироксин Натрия» в количестве 249 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; - «Карбамазепин» в количестве 69 упаковок, фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; 2) о невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по МНН: «Метотрексат», «Левотироксин Натрия», «Карбамазепин» в аптечной организации ООО «Боковская аптека», расположенной по адресу: 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, пер. Розы Люксембург, д.13в, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 23.05.2022г в наличии числится: - «Метотрексат» в количестве 11 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 2 уп.; - «Левотироксин Натрия» в количестве 28 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; - «Карбамазепин» в количестве 38 упаковок, фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6104004723
ОГРН 1106178000158
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, ул. Пансионатовская, д.3б
Адрес 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, пер. Розы Люксембург, д.13в

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспектор

ФИО инспектора Полинская Т. А.
ФИО инспектора Гагиева Л. А.

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
DIGIT_CODE 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение 1. Общество с ограниченной ответственностью «Боковская аптека», ИНН: 61040004723 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по МНН: «Метотрексат», «Левотироксин Натрия», «Карбамазепин» в аптечной организации ООО «Боковская аптека», расположенной по адресу: 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, ул. Пансионатовская, д.3б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 23.05.2022г в наличии числится: - «Метотрексат» в количестве 49 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 4 уп.; - «Левотироксин Натрия» в количестве 249 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; - «Карбамазепин» в количестве 69 упаковок, фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; 2) о невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов по МНН: «Метотрексат», «Левотироксин Натрия», «Карбамазепин» в аптечной организации ООО «Боковская аптека», расположенной по адресу: 346270, Ростовская область, Шолоховский район, ст. Вешенская, пер. Розы Люксембург, д.13в, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 23.05.2022г в наличии числится: - «Метотрексат» в количестве 11 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 2 уп.; - «Левотироксин Натрия» в количестве 28 уп., фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; - «Карбамазепин» в количестве 38 упаковок, фактически, по данным аптечной организации, на остатках находится 0 упаковок; (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Вакансии вахтой