РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КРЫМЛЕК»
№61220661000002230570

🔢 ИНН:
9102031685
🆔 ОГРН:
1149102055079
📍 Адрес:
Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КРЫМЛЕК» (ИНН: 9102031685) , адрес: Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 9102031685
ОГРН проверяемого лица 1149102055079
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «КРЫМЛЕК»
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350072, КРАЙ КРАСНОДАРСКИЙ, Г. КРАСНОДАР, УЛ. ТОПОЛИНАЯ АЛЛЕЯ, Д. Д. 10, КОМ. 7
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишов М.А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева М.А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Общество с ограниченной ответственностью «Крымлек», ИНН: 9102031685 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: - МНН Будесонид в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 30 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 12 уп.; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 17 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 12,1 уп.; Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 12 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Карбамазепин в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 8 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 2 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 26 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - МНН Левотироксин натрия в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 113 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 79 уп.; Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 132 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 106 уп.; Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 71 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 32 уп.; - МНН Нистатин в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресу: Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 6 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 3 уп.; - МНН Рисперидон в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресу: Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числится 9 уп., по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп.; - лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «Крымлек», расположенной по адресам: Ростовская область, г.Батайск, ул.Тельмана, здание 2-б - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: - Найзилат, серия B001104, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Линекс Форте, серия KS2638, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П897, срок годности до 01.04.2022 в количестве 9 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия П902, срок годности до 01.04.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия С1521, срок годности до 01.05.2022 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Бифидумбактерин, серия Т123, срок годности до 01.08.2021 в количестве 9 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Вольтарен, серия KX3020, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Нурофен Экспресс, серия JV889, срок годности до 01.04.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Кипферон, серия 3290920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Имудон, серия 330420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Физиотенз, серия 8520920 , срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Сингуляр, серия 0001173152, срок годности до 07.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Облепиховое масло, серия 90920 , срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Гексавит, серия 010121, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 030121, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ревит, серия 250920, срок годности до 01.10.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Ундевит, серия 140321, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Пустырника настойка, серия 401121, срок годности до 28.11.2021 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; - Назол Бэби, серия 0B0001, срок годности до 01.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Магнитогорская, дом 1а/25 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: -Линекс Форте, серия KS2638, срок годности до 30.04.2022 в количестве 5 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия Т123, срок годности до 01.08.2021 в количестве 10 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Нурофен Экспресс, серия JV889, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Кипферон, серия 3290920, срок годности до 01.03.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 320420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 330420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Сингуляр, серия 0001173152, срок годности до 07.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 80920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 90920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 101020, срок годности до 01.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Гендевит, серия 71120, срок годности до 01.12.2021 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Ревит, серия 070221, срок годности до 01.03.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Ундевит, серия 20121, срок годности до 27.02.2022 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Элевит Пронаталь, серия 6546901, срок годности до 12.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Назол Бэби, серия 0C0009, срок годности до 11.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Дилакса, серия SH0722, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. Ростовская область, Обливский район,ст.Обливская, ул.Ленина, здание 1, помещение 3 - по данным мониторинга движения лекарственных препаратов в наличии числятся: -Линекс Форте, серия KS2638, срок годности до 30.04.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия 17-10720, срок годности до 01.02.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия 911220, срок годности до 01.01.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия П831, срок годности до 01.01.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия П897, срок годности до 01.04.2022 в количестве 10 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Бифидумбактерин, серия Т123, срок годности до 01.08.2021 в количестве 6 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Персен, серия KU3630, срок годности до 28.02.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Тобрадекс, серия 20D02EA, срок годности до 31.03.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Вольтарен, серия KX3020, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Нурофен Экспресс, серия JV889, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Тегретол ЦР, серия TEP76, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Лактобактерин, серия Т94, срок годности до 01.10.2021 в количестве 3 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 320420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Имудон, серия 330420, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Метотрексат-Эбеве, серия KV1187, срок годности до 30.04.2022 в количестве 4 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Монтелукаст, серия A6548, срок годности до 30.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Облепиховое масло, серия 90920, срок годности до 01.04.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Гексавит, серия 421120, срок годности до 01.12.2021 в количестве 7 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Ревит, серия 250421, срок годности до 19.05.2022 в количестве 2 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп; -Релиф, серия 2005521, срок годности до 22.05.2022 в количестве 1 уп.,по факту, по данным аптечной организации на остатках находится 0 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Вакансии вахтой