|
Значение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Платан», ИНН: 6313538101
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Платан», расположенной по адресам:
- Ростовская область, г. Батайск, ул. М. Горького, 182/117в, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
- МНН Будесонид - 38 уп.;
- МНН Левотироксин натрия - 439 уп.;
- МНН Рисперидон - 11 уп.;
- лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- АЦЦ Актив, срок годности до 31.01.2022 - 1 уп;
- Ревит, срок годности до 01.05.2022- 2 уп;
- Ромашки цветки, срок годности до 10.02.2022- 1 уп; срок годности до 16.03.2022- 1 уп;
- Ростовская область, Ремонтненский район, с. Ремонтное, ул. Дзержинского, 66б/1, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
- МНН Левотироксин натрия - 47 уп.;
- лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- Бифидумбактерин форте, срок годности до 01.01.2022- 1 уп;
- Бусерелин-лонг, срок годности до 01.05.2022- 1 уп;
- Кеторол Экспресс, срок годности до 30.04.2022- 1 уп;
- Лактобактерин, срок годности до 01.01.2022- 1 уп;
- Имудон, срок годности до 01.04.2022- 2 уп;срок годности до 01.05.2022- 1 уп;
- Пангрол, срок годности до 28.02.2022- 1 уп;
- Ревит, срок годности до 01.05.2022- 7 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Руководитель Т.А. Полинская
_________________________________ ______________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение
о проведении контрольной закупки) |