Проверка ПЕВНЕВА ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА
№61220661000002561004

🔢 ИНН:
616513035027
🆔 ОГРН:
316619600255043
📍 Адрес:
346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, д. 161
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПЕВНЕВА ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА (ИНН: 616513035027) , адрес: 346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, д. 161

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 616513035027
ОГРН проверяемого лица 316619600255043
Наименование проверочного листа ПЕВНЕВА ИРИНА ЕВГЕНЬЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346885, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, МИКРОРАЙОН, СЕВЕРНЫЙ МАССИВ, ГОРОД, БАТАЙСК, 610000030000188
Адрес объекта проведения КНМ 346888, Ростовская область, г. Батайск, ул. Революционная, д.534/42
Адрес объекта проведения КНМ 346889, Ростовская область, г. Батайск, ул. Ставропольская, д.720/89
Адрес объекта проведения КНМ 346889, Ростовская область, г. Батайск, мкр. Северный массив, 3-6
Адрес объекта проведения КНМ 346883, Ростовская область, г. Батайск, ул. Коммунистическая, д. 126/20
Адрес объекта проведения КНМ 346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, д. 161

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Т. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Г. В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Индивидуальный предприниматель Певнева Ирина Евгеньевна, ИНН: 616513035027 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечных организациях ИП Певневой И.Е., расположенной по адресам: -346888, Ростовская область, г. Батайск, ул. Революционная, д.534/42 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 213 уп.; - МНН Карбамазепин- 31 уп, - МНН Левотироксин натрия — 347 уп.; - МНН Нистатин- 33 уп., - МНН Тамоксифен- 25 уп. - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Найзилат, срок годности до 30.04.2022- 2 уп., - Аскорбиновая кислота срок годности до 15.12.2021- 10 уп, срок годности до 30.04.2022- 20 уп., - АЦЦ срок годности до 30.04.2022- 4 уп, - Дипроспан срок годности до 13.05.2022- 3 уп. и др. - 346889, Ростовская область, г. Батайск, ул. Ставропольская, д.720/89 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 106 уп.; - МНН Гонадотропин хорионический- 12 уп, - МНН Карбамазепин- 32 уп, - МНН Левотироксин натрия — 203 уп.; - МНН Нистатин- 17 уп.,. - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Найзилат, срок годности до 30.04.2022- 4 уп., - Аскорбиновая кислота срок годности до 15.02.2022- 4 уп, срок годности до 30.04.2022- 20 уп., - АЦЦ срок годности до 30.04.2022- 2 уп, - Банеоцин срок годности до 01.05.2022- 1 уп.и др 346889, Ростовская область, г. Батайск, мкр. Северный массив, 3-6 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 61 уп.; - МНН Нистатин- 12 уп., - МНН Левотироксин натрия — 163 уп.; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Тонзилгон, срок годности до 31.03.2022- 1 уп., - Найзилат срок годности до 30.04.2022- 4 уп, - Аскорбиновая кислота срок годности до 30.04.2022- 10 уп, - Ацедин+пепсин срок годности до 01.05.2022- 1 уп.и др 346883, Ростовская область, г. Батайск, ул. Коммунистическая, д. 126/20, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 24 уп.; - МНН Тамоксифен- 10 уп., - МНН Левотироксин натрия — 59 уп.; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Аскорбиновая кислота срок годности до 30.04.2022- 20 уп, - Фостер срок годности до 01.12.2021- 1 уп., - Релиф Адванс, срок годности до 02.02.2022- 2 уп., - Дипроспан срок годности до 13.05.2022- 3 уп, и др 346880, Ростовская область, г. Батайск, ул. Куйбышева, д. 161, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 85 уп.; - МНН Карбамазепин- 32 уп, - МНН Левотироксин натрия — 190 уп.; - МНН Нистатин- 10 уп., - МНН Тамоксифен- 12 уп. - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Найзилат срок годности до 30.04.2022- 2 уп, - Аскорбиновая кислота срок годности до 30.04.2022- 20 уп, срок годности до 01.05.2022- 2 уп - АЦЦ срок годности до 30.04.2022- 1 уп. -Фостер срок годности до 01.12.2021- 1 уп, срок годности до 01.01.2022- 1 уп., и др (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Вакансии вахтой