Предостережение:

• 1. Государственное бюджетное учреждение Ростовской области "Ростовская областная клиническая больница" , ИНН: 6168001358 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения в лечебно-профилактическом учреждении ГБУ РО "РОКБ", расположенном по адресу: 344015, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Благодатная, 170. Согласно информации ГБУ РО "РОКБ" (вх.В61-3708/22 от 21.07.2022) по состоянию на 20.07.22 в наличии имеются лекарственные препараты, используемые в лечении COVID-19: Фавипиравир (1), Олокизумаб (100), Левилимаб (49), Тоцилизумаб (57), Сарилумаб (106), Метилпреднизолон (1077), Дексаметазон (740), Ремдесивир (7), Ривароксабан (235), Апиксабан (23), Надропарин кальция (500), Эноксапарин натрия (450), Парнапарин натрия (1200), Бемипарин натрия (1900), Цефтриаксон (8600), Цефоперазон+Сульбактам (650), Ванкомицин (500). В системе мониторинга движения лекарственных препаратов: - имеется информация о наличии в обороте лекарственных препаратов: Дексаметазон (219), Цефтриаксон (2095), Цефоперазон+Сульбактам (191); - отсутствует информация о наличии в обороте лекарственных препаратов: Олокизумаб, Левилимаб, Тоцилизумаб, Сарилумаб, Метилпреднизолон, Ремдесивир, Ривароксабан, Апиксабан, Надропарин кальция, Эноксапарин натрия, Парнапарин натрия, Бемипарин натрия, Ванкомицин. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе и в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)