|
Значение |
1. Индивидуальный предприниматель Парагульгова Марема Исаевна, ИНН: 060307824052
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
согласно сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) установлено, что возможно необеспечение минимальным ассортиментом лекарственных препаратов, утвержденным распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №2406-р, в аптечных организациях ИП Парагульговой М.И. по адресам мест осуществления деятельности :
- Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Шаумяна, дом 98 процент обеспечения минимального ассортимента составляет 3,9 %;
- Ростовская область, Аксайский район, г. Аксай, пр-кт Аксайский, дом 5б процент обеспечения минимального ассортимента составляет 68,6 %;
- Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул. 1-й Конной Армии, дом 29а процент обеспечения минимального ассортимента составляет 86,3 %;
-Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Пушкинская, дом 231 процент обеспечения минимального ассортимента составляет 90,2 %.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требованиям ч.6 ст.55 Федерального закона от 12.04.2010г №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п.38 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, обязаны обеспечивать минимальный ассортимент лекарственных препаратов в соответствии с распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №2406-р «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2020 год, перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе лекарственных препаратов для медицинского применения, назначаемых по решению врачебных комиссий медицинских организаций, перечня лекарственных препаратов, предназначенных для обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, а также минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (с изменениями и дополнениями)».
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно обеспечивать наличие минимального ассортимента лекарственных препаратов, утвержденного распоряжением Правительства РФ от 12.10.2019г. №2406-р.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Руководитель Т.А. Полинская
___________________________________ ______________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение
о проведении контрольной закупки) |