Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР ПЛЮС"
№61220661000003398143

🔢 ИНН:
6109001405
🆔 ОГРН:
1136186000543
📍 Адрес:
347760, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, РАЙОН, ЦЕЛИНСКИЙ, УЛИЦА, 7-Я ЛИНИЯ, ДОМ 35, 610410000010056
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР ПЛЮС" (ИНН: 6109001405) , адрес: 347760, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, РАЙОН, ЦЕЛИНСКИЙ, УЛИЦА, 7-Я ЛИНИЯ, ДОМ 35, 610410000010056

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6109001405
ОГРН проверяемого лица 1136186000543
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛИДЕР ПЛЮС"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 16.2
Наименование проверочного листа Производство изделий из дерева, пробки, соломки и материалов для плетения

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 347760, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, РАЙОН, ЦЕЛИНСКИЙ, УЛИЦА, 7-Я ЛИНИЯ, ДОМ 35, 610410000010056

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишов М. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиева Л. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Общество с ограниченной ответственностью «Лидер плюс», ИНН: 6109001405 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Лидер плюс», расположенной по адресу: 347760, Ростовская область, Целинский район, п. Целина, линия 7-я, дом №35, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Гентамицин - 5 уп.; - МНН Нистатин - 4 уп.; - МНН Сальбутамол – 27 уп.; - L тироксин – 14 уп. 2). о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ООО «Лидер плюс», расположенной по адресу: 347760, Ростовская область, Целинский район, п. Целина, линия 7-я, дом №35, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числится: - Цитовир 3, срок годности до 25.08.2022г, в количестве 1 упаковки; - Бисопролол, срок годности до 31.08.2022г в количестве 1 упаковки; - Престилол, срок годности до 13.01.2022г, в количестве 1 упаковок; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.09.2022г, в количестве 1 упаковки; - Глидиаб МВ, срок годности до 01.07.2022г в количестве 1 упаковки; - Офтан Дексаметазон, срок годности до 31.05.2022, в количестве 1 упаковки; - Корнергель, срок годности до 31.08.2022г, в количестве 1 упаковки; - Депантол, срок годности до 15.07.21022, в количестве 1 упаковки; - Мотилиум Экспресс, срок годности до 31.03.2022г, в количестве 1 упаковки; - Гевискон двойное действие, срок годности до 31.07.2022, в количестве 1 упаковки; - Флюдитек, срок годности до 18.08.2022г, в количестве 1 упаковки; - Линекс, срок годности до 31.08.2022г, в количестве 1 упаковки; - Циклоферон, срок годности до 23.076.2022г, в количестве 1 упаковки; - Африн увлажняющий, срок годности до 24.04.2022г, в количестве 1 упаковки. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств, в том числе лекарственных средств с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Вакансии вахтой