РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПУТНИК"
№61220661000003462109

🔢 ИНН:
6141057307
🆔 ОГРН:
1216100002623
📍 Адрес:
Ростовская область, г.Батайск, ул. Куйбышева, 164Б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.09.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПУТНИК" (ИНН: 6141057307) , адрес: Ростовская область, г.Батайск, ул. Куйбышева, 164Б

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6141057307
ОГРН проверяемого лица 1216100002623
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СПУТНИК"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346892, ОБЛ., РОСТОВСКАЯ, Г., Батайск, УЛ., ЛУНАЧАРСКОГО, ЗД. 187-Б, 610000030000110
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, г. Азов, пер. Черноморский, д.64, пом.1
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Азовский район,с.Кулешовка, ул. Ленина, 293-г
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, г.Азов, ул. Привокзальная, дом № 23, пом.2
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, г.Батайск, ул. Куйбышева, 164Б

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишов М. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева М. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Общество с ограниченной ответственностью «Спутник», ИНН: 6141057307 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ООО «Спутник», расположенной по адресам: - Ростовская область, г. Батайск, ул. Луначарского, зд.187-Б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 21 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 16 уп; - МНН Левотироксин натрия - 49 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Амоксиклав, срок годности до 31.08.2022- 1 уп; - Ацикловир Авексима, срок годности до 30.11.2021 - 1 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.06.2022 - 1 уп; - Пульмикорт, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп;срок годности до 31.08.2022 - 1 уп; - Нейронтин, срок годности до 30.04.2022 - 14 уп;срок годности до 31.08.2022 - 90 уп; - Диоксидин, срок годности до 01.07.2022 - 1 уп; - Граммидин детский, срок годности до 31.08.2022 - 1 уп; - Клотримазол-АКОС, срок годности до 01.09.2022 - 2 уп; - Линекс, срок годности до 31.05.2022 - 1 уп; - Магния сульфат, срок годности до 01.09.2022 - 1 уп; - Дезринит, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 31.08.2022 - 1 уп; - Африн, срок годности до 21.07.2022 - 1 уп; - Максиколд Рино, срок годности до 01.08.2022 - 2 уп; - Ростовская область, г. Азов, пер. Черноморский, д.64, пом.1, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 28 уп; - МНН Вальпроевая кислота - 21 уп; - МНН Левотироксин натрия - 32 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; - Ацеклагин, срок годности до 10.08.2022- 1 уп; - АЦЦ, срок годности до 30.06.2022- 1 уп; - Ацикловир Белупо, срок годности до 30.06.2022- 4 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022 - 1 уп;срок годности до 01.07.2022 - 1 уп; срок годности до 01.05.2022 - 1 уп; - Пульмикорт, срок годности до 31.08.2022 - 1 уп; - Тафен, срок годности до 31.08.2022 - 1 уп; - Нейронтин, срок годности до 30.04.2022 - 15 уп;срок годности до 31.08.2022 - 123 уп; - Дексаметазон, срок годности до 01.09.2022 - 4 уп; - Корвалол Нео, срок годности до 01.09.2022 - 1 уп; - Клопидогрел, срок годности до 01.08.2022 - 1 уп; - Пенталгин НЕО, срок годности до 01.09.2022 - 2 уп; - Три-регол, срок годности до 01.08.2022 - 1 уп; - Имудон, срок годности до 01.06.2022 - 1 уп; - Лозап, срок годности до 31.08.2022 - 1 уп; - Циклоферон, срок годности до 25.08.2022 - 1 уп;срок годности до 27.08.2022 - 1 уп; - Облепиховое масло, срок годности до 24.08.2022 - 1 уп; - Микразим, срок годности до 23.06.2022 - 3 уп; - Ревит, срок годности до 01.06.2022 - 1 уп; - Назол Бэби, срок годности до 01.02.2022 - 1 уп;срок годности до 11.03.2022 - 1 уп; - Фуросемид, срок годности до 31.07.2022 - 1 уп; - Зиннат, срок годности до 20.08.2022 - 2 уп;срок годности до 27.08.2022 - 1 уп; - Ростовская область, Азовский район,с.Кулешовка, ул. Ленина, 293-г, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 48 уп; - лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Гексавит, срок годности до 11.09.2022- 3 уп; - Ростовская область, г.Азов, ул. Привокзальная, дом № 23, пом.2, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 31 уп; - Ростовская область, г.Батайск, ул. Куйбышева, 164Б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 59 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )
Вакансии вахтой