|
Значение |
1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Каменского района "Центральная районная больница", ИНН: 6114004384
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в медицинской организации МБУЗ КР "ЦРБ", расположенной по адресу: Ростовская область, Каменский район, р. п. Глубокий, ул. Юбилейная, здание 4/51, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- Диаскинтест, срок годности до 30.09.2022 – 85 уп.;
- БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л, срок годности до 31.03.2022-1 уп.;
-Вакцина гемофильная тип b конъюгированная, срок годности до 01.09.2022- 1 уп;
- Аскорбиновая кислота: срок годности до 28.02.2022- 21 уп, срок годности до 30.06.2022- 20 уп;
- Аторвастатин, срок годности до 01.07.2022- 1уп;
- Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, срок годности до 30.09.2022- 1 уп;
- Кокав Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная, срок годности до 01.08.2022- 3 уп;
- Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная: срок годности до 01.10.2021- 23 уп, срок годности до 01.11.2021- 5 уп, срок годности до 01.08.2022- 1437 уп, срок годности до 01.09.2022- 1050 уп, срок годности до 01.10.2022- 4 уп;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная: срок годности до 01.07.2022- 3 уп, срок годности до 31.10.2021- 831 уп, срок годности до 01.10.2022- 26 уп;
- Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), срок годности до 01.10.2022- 1 уп;
- Пентаксим (вакцина для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированная,коклюша ацеллюлярная,полиомиелита инактивированная и инфекции,вызываемой Haemophilus influenzae тип b конъюгированная): срок годности до 28.02.2022- 153 уп; срок годности до 31.05.2022- 15 уп;
- Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A,C,Y и W-135],конъюгированная с дифтерийным анатоксином] Менактра [вакцина менингококковая полисахаридная (серогрупп A,C,Y и W-135],конъюгированная с дифтерийным анатоксином], срок годности до 30.09.2022- 20 уп;
- Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2,срок годности до 30.09.2022- 433 уп;
- Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), срок годности до 30.06.2022- 1 уп;
- Вакцина против коклюша, дифтерии, столбняка и гепатита В адсорбированная (Вакцина АКДС-Геп В), срок годности до 01.08.2022- 2 уп;
- Дротаверин: срок годности до 23.08.2022- 9 уп, срок годности до 26.08.2022- 3 уп;
- Гриппферон, срок годности до 01.10.2022- 3 уп;
- Натрия хлорид: срок годности до 01.10.2022- 9 уп, срок годности до 01.08.2022- 19 уп, срок годности до 01.09.2022- 5 уп;
- Гемодез-Н, срок годности до 30.09.2022- 2 уп;
- Новокаин, срок годности до 01.09.2022- 1 уп;
- ЭВРИСДИ, срок годности до 01.09.2022- 2 уп;
- Октолипен: срок годности до 01.06.2022- 7 уп, срок годности до 01.07.2022- 5 уп;
- Коронавир: срок годности до 31.05.2022- 4 уп;
- Цефотаксим, срок годности до 01.08.2022- 201 уп;
- Цианокобаламин, срок годности до 31.08.2022- 10 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Руководитель Т.А. Полинская
_________________________________ ______________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение ) |