РОСПРОВЕРКИ

Проверка Макшакова Наталья Сергеевна
№61220661000004063515

🔢 ИНН:
614902581723
🆔 ОГРН:
308617331600024
📍 Адрес:
Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. Российская, дом 57
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
02.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Макшакова Наталья Сергеевна (ИНН: 614902581723) , адрес: Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. Российская, дом 57

Смотреть все проверки данной организации (7 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 614902581723
ОГРН проверяемого лица 308617331600024
Наименование проверочного листа Макшакова Наталья Сергеевна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , пер. Коммунальная, дом 5
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. 3 Интернационала, дом 70В
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. Льва Толстого, дом 44
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. Российская, дом 57

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Т. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Г. В.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Индивидуальный предприниматель Макшакова Наталья Сергеевна, ИНН: 614902581723 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ИП Макшакова Н.С., расположенной по адресам: Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , пер. Коммунальная, дом 5 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия- 80 уп - МНН Карбамазепин- 19 уп. - МНН Гентамицин- 6 уп, Лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Бифидумбактерин срок годности до 01.04.2022- 1 уп, - Нолипрел А Би-форте срок годности до 01.05.2022- 1 уп, - Гексавит срок годности до 01.04.2022- 1 уп, - Ревит срок годности до 01.05.2022- 3 уп, и др. Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. 3 Интернационала, дом 70В по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия- 35 уп - МНН Карбамазепин- 18 уп. - МНН Гентамицин- 7 уп, Лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Ацикловир Авексима срок годности до 30.11.2021- 2 уп, - Дипроспан срок годности до 13.05.2022- 3 уп, - Бифидумбактерин срок годности до 01.04.2022- 8 уп, - Вольтарен срок годности до 31.03.2022- 3 уп, и др. Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. Льва Толстого, дом 44 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия- 67 уп - МНН Карбамазепин- 48 уп. - МНН Гентамицин- 3 уп, Лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Тонзилгон Н срок годности до 30.04.2022- 1 уп, - Ацикловир Авексима срок годности до 30.11.2021- 19 уп, - Бифидумбактерин срок годности до 01.08.2021- 2 уп., - Диабетон МВ срок годности до 01.03.2022- 1 уп., - Максидекс срок годности до 31.03.2022- 1 уп. и др. Ростовская область, Миллеровский район, г. Миллерово , ул. Российская, дом 57 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия- 110 уп - МНН Карбамазепин- 7 уп. - МНН Гентамицин- 8 уп, Лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Бифидумбактерин срок годности до 01.02.2022- 2 уп., - Вольтарен срок годности до 30.04.2022- 1 уп., - Кетонал Актив срок годности до 30,04.2022- 1 уп., - Кеторол экспресс срок годности до 30.04.2022- 1 уп., - Ревит срок годности до 01.03.2022-1 уп. И др. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Вакансии вахтой