Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" ОРЛОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№61220661000004207510

🔢 ИНН:
6126003427
🆔 ОГРН:
1026101454708
📍 Адрес:
347510, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, РАЙОН ОРЛОВСКИЙ, ПОСЕЛОК ОРЛОВСКИЙ, УЛИЦА ТРАНСПОРТНАЯ, ДОМ 8,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" ОРЛОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6126003427) , адрес: 347510, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, РАЙОН ОРЛОВСКИЙ, ПОСЕЛОК ОРЛОВСКИЙ, УЛИЦА ТРАНСПОРТНАЯ, ДОМ 8,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6126003427
ОГРН проверяемого лица 1026101454708
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" ОРЛОВСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 347510, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, РАЙОН ОРЛОВСКИЙ, ПОСЕЛОК ОРЛОВСКИЙ, УЛИЦА ТРАНСПОРТНАЯ, ДОМ 8,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Т. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Л. Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница" Орловского района Ростовской области, ИНН: 6126003427 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в медицинской организации МБУЗ «ЦРБ» Орловского района, расположенной по адресу: 347510, Ростовская область, Орловский район, п. Орловский, ул. Транспортная, 8, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Азитромицин Экомед, срок годности до 22.08.2022 – 26 уп.; - Амикацин, срок годности до 01.08.2022- 1 уп; - Аскорбиновая кислота, срок годности до 30.04.2022- 2 уп; - Бетагистин-ВЕРТЕКС, срок годности до 01.06.2022 – 2 уп.; - Бифидумбактерин: срок годности до 01.08.2022 – 65 уп., срок годности до 01.10.2022 – 30 уп., срок годности до 01.08.2021 – 1 уп.; - Перекись водорода, срок годности до 13.08.2022 – 1 уп.; - Декстран 40, срок годности до 01.11.2022 – 3 уп.; - Диклофенак-АКОС, срок годности до 01.10.2022 – 7 уп.; - Цитофлавин: срок годности до 04.06.2022 – 35 уп., срок годности до 05.06.2022 – 7 уп., - Гриппферон, срок годности до 01.08.2022 – 23 уп.; - Калия хлорид, срок годности до 01.09.2022 – 14 уп.; - Магния сульфат, срок годности до 01.11.2022 – 3 уп.; - Метопролол, срок годности до 01.10.2022 – 1 уп.; - Метронидазол: срок годности до 31.10.2022 – 28 уп., срок годности до 30.06.2022 – 16 уп.; - Метформин Канон: срок годности до 31.08.2022 – 1 уп., срок годности до 31.10.2022 – 1 уп.; - Фурацилин: срок годности до 01.10.2022 – 1 уп., срок годности до 01.11.2022 – 4 уп.; - Октолипен, срок годности до 01.07.2022 – 13 уп.; - Арпефлю: срок годности до 31.07.2022 – 15 уп. , срок годности до 31.08.2022 – 28 уп., срок годности до 30.09.2022 – 30 уп.; - Фуросемид, срок годности до 30.09.2022 – 1 уп.; - Цефотаксим: срок годности до 01.09.2022 – 206 уп., срок годности до 01.10.2022 – 2 уп; - Эниксум: срок годности до 31.07.2022 – 1 уп., срок годности до 30.09.2022 – 13 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )
Вакансии вахтой