Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ОКТЯБРЬСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№61220661000004207720

🔢 ИНН:
6125002396
🆔 ОГРН:
1026101412006
📍 Адрес:
346480, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, РАЙОН ОКТЯБРЬСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КАМЕНОЛОМНИ, ПЕРЕУЛОК САДОВЫЙ, 23,
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.11.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ОКТЯБРЬСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6125002396) , адрес: 346480, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, РАЙОН ОКТЯБРЬСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КАМЕНОЛОМНИ, ПЕРЕУЛОК САДОВЫЙ, 23,

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6125002396
ОГРН проверяемого лица 1026101412006
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ОКТЯБРЬСКОГО РАЙОНА РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346480, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, РАЙОН ОКТЯБРЬСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КАМЕНОЛОМНИ, ПЕРЕУЛОК САДОВЫЙ, 23,

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Т. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Л. Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница" Октябрьского района Ростовской области, ИНН: 6125002396 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в медицинской организации МБУЗ ЦРБ Октябрьского района, расположенной по адресу:346480, Ростовская область, Октябрьский район, р. п. Каменоломни, переулок Садовый, дом 23, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Хумира, срок годности до 31.03.2022 – 2 уп.; - Амоксиклав, срок годности до 31.05.2022 – 30 уп.; - Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая, срок годности до 01.10.2022 – 1 уп.; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022 – 1 уп.; - Пульмикорт, срок годности до 31.10.2022 – 5 уп.; - Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, срок годности до 31.08.2022 – 2 уп.; - Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, срок годности до 01.11.2021 – 5 уп.; - Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, срок годности до 31.10.2021 – 50 уп.; - Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная], срок годности до 01.08.2022 – 50 уп.; - Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), срок годности до 01.10.2022 – 1 уп.; - Пентаксим: срок годности до 28.02.2022 – 61 уп., срок годности до 31.05.2022 – 10 уп; - Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, срок годности до 01.12.2021 – 1 уп.; - Цитофлавин: срок годности до 02.06.2022 – 36 уп., срок годности до 04.06.2022 – 36 уп., срок годности до 02.07.2022 – 14 уп., срок годности до 03.08.2022 – 9 уп.; - Натрия хлорид, срок годности до 01.09.2022 – 23 уп.; - Цианокобаламин, срок годности до 27.08.2022- 75 уп; - Эналаприл, срок годности до 01.10.2022- 10 уп.; - Энбрел, срок годности до 31.05.2022- 2 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )
Вакансии вахтой