|
Значение |
1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения "Центральная районная больница" Октябрьского района Ростовской области, ИНН: 6125002396
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в медицинской организации МБУЗ ЦРБ Октябрьского района, расположенной по адресу:346480, Ростовская область, Октябрьский район, р. п. Каменоломни, переулок Садовый, дом 23, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- Хумира, срок годности до 31.03.2022 – 2 уп.;
- Амоксиклав, срок годности до 31.05.2022 – 30 уп.;
- Сыворотка противоботулиническая типа Е лошадиная очищенная концентрированная жидкая, срок годности до 01.10.2022 – 1 уп.;
- Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022 – 1 уп.;
- Пульмикорт, срок годности до 31.10.2022 – 5 уп.;
- Вакцина антирабическая культуральная концентрированная очищенная инактивированная сухая, срок годности до 31.08.2022 – 2 уп.;
- Совигрипп Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, срок годности до 01.11.2021 – 5 уп.;
- Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, срок годности до 31.10.2021 – 50 уп.;
- Гриппол плюс [Вакцина гриппозная тривалентная инактивированная полимер-субъединичная], срок годности до 01.08.2022 – 50 уп.;
- Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), срок годности до 01.10.2022 – 1 уп.;
- Пентаксим: срок годности до 28.02.2022 – 61 уп., срок годности до 31.05.2022 – 10 уп;
- Вакцина паротитно-коревая культуральная живая, срок годности до 01.12.2021 – 1 уп.;
- Цитофлавин: срок годности до 02.06.2022 – 36 уп., срок годности до 04.06.2022 – 36 уп., срок годности до 02.07.2022 – 14 уп., срок годности до 03.08.2022 – 9 уп.;
- Натрия хлорид, срок годности до 01.09.2022 – 23 уп.;
- Цианокобаламин, срок годности до 27.08.2022- 75 уп;
- Эналаприл, срок годности до 01.10.2022- 10 уп.;
- Энбрел, срок годности до 31.05.2022- 2 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Руководитель Т.А. Полинская
_________________________________ ______________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение ) |
