|
Значение |
1. Индивидуальный предприниматель Бессчастная Елена Николаевна ИНН: 615398370463
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов: в аптечной организации ИП Бессчастной Е.Н., расположенной по адресу: 347630, Ростовская область, г. Сальск, Привокзальная площадь железнодорожного вокзала, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
- Амоксициллин – 440уп.;
- L тироксин - 115уп.;
- Карбамазепин – 199 уп.;
- Гентамицин – 20 уп.;
- Нистатин – 94уп.;
- Рисперидон – 32 уп.;
- Тамоксифен – 10 уп.
2). о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечной организации ИП Бессчастной Е.Н., расположенной по адресу: 347630, Ростовская область, г. Сальск, Привокзальная площадь железнодорожного вокзала, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числится:
- Пиносол, срок годности до 30.09.2022г, в количестве 1 уп.;
- Амоксиклав, срок годности до 30.11.2022г, в количестве 5 уп.;
- Граммидин детский, срок годности до 31.10.2022г, в количестве 1 уп.;
- Граммидин нео, срок годности до 30.09.2022г, в количестве 6 уп.;
- Вольтарен, срок годности до 31.10.2022г, в количестве 1 уп.;
- Пектусин, срок годности до 01.03.2022г, в количестве 2 уп.;
- Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.10.2022г, в количестве 29 уп.;
- Спазмалгон, срок годности до 31.10.2022г, в количестве 3 уп.;
- Метиленовый синий, срок годности до 01.04.2022г, в количестве 10 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требований части 7 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств, а также лекарственных препаратов с истекшим сроком годности.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Врио руководителя М.А. Шишов
___________________________________ ______________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение
о проведении контрольной закупки) |