Предостережение:

• 1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Городская поликлиника №2 г. Шахты Ростовской области, ИНН: 6155056487 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер услуги 342678617) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При проведении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области мониторинга сведений установлено: - в Федеральный регистр вакцинированных в ноябре 2022 были внесены недостоверные сведения об использованном иммунобиологическом лекарственном препарате лицам, иммунизированным с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а именно: при выборе лекарственного препарата примененной вакцины ЭпиВакКорона было внесено наименование КовиВак, в нарушение требований п.9 и пп. «е» п.14 Приложения к «Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. Согласно требований п.9 «Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373, доступ к персональным данным, содержащимся в информационном ресурсе (COVID-19), осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации. 2. Согласно требований пп. «е» п.14 Приложения к «Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373, в ЕГИСЗ вносят медицинскую информацию об иммунизации вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19): в том числе и сведения об использованном иммунобиологическом лекарственном препарате. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению требований «Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373, вносить достоверные сведения в ЕГИСЗ.. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)