Проверка МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2 Г.ШАХТЫ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
№61220661000004599417

🔢 ИНН:
6155056487
🆔 ОГРН:
1096182001189
📍 Адрес:
346517, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, ГОРОД, ШАХТЫ, УЛИЦА, ШУРФОВАЯ, ДОМ 99-А, 610000120000915
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.12.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2 Г.ШАХТЫ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ (ИНН: 6155056487) , адрес: 346517, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, ГОРОД, ШАХТЫ, УЛИЦА, ШУРФОВАЯ, ДОМ 99-А, 610000120000915

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6155056487
ОГРН проверяемого лица 1096182001189
Наименование проверочного листа МУНИЦИПАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ГОРОДСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №2 Г.ШАХТЫ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346517, ОБЛАСТЬ, РОСТОВСКАЯ, ГОРОД, ШАХТЫ, УЛИЦА, ШУРФОВАЯ, ДОМ 99-А, 610000120000915

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Т. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Л. Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела в Управлении Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Муниципальное бюджетное учреждение здравоохранения Городская поликлиника №2 г. Шахты Ростовской области, ИНН: 6155056487 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: Государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (реестровый номер услуги 342678617) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): При проведении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области мониторинга сведений установлено: - в Федеральный регистр вакцинированных в ноябре 2022 были внесены недостоверные сведения об использованном иммунобиологическом лекарственном препарате лицам, иммунизированным с использованием вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19), а именно: при выборе лекарственного препарата примененной вакцины ЭпиВакКорона было внесено наименование КовиВак, в нарушение требований п.9 и пп. «е» п.14 Приложения к «Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: 1. Согласно требований п.9 «Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373, доступ к персональным данным, содержащимся в информационном ресурсе (COVID-19), осуществляется на основе принципов обеспечения достоверности, актуальности, целостности и полноты предоставляемой и получаемой информации. 2. Согласно требований пп. «е» п.14 Приложения к «Временным правилам учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373, в ЕГИСЗ вносят медицинскую информацию об иммунизации вакцинами для профилактики новой коронавирусной инфекции (COVID-19): в том числе и сведения об использованном иммунобиологическом лекарственном препарате. 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Принять меры по соблюдению требований «Временных правил учета информации в целях предотвращения распространения новой коронавирусной инфекции (COVID-19)», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.03.2020 №373, вносить достоверные сведения в ЕГИСЗ.. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Вакансии вахтой