|
Значение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Девясил», ИНН: 0212006861
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «Девясил», расположенных по адресам: Ростовская область, г.Зерноград, ул. им.Ленина, дом № 16, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
- МНН Будесонид - 50 уп;
- МНН Левотироксин натрия - 174 уп;
лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- Амоксициллин, срок годности до 01.09.2022- 1 уп; срок годности до 01.08.2022- 2 уп;срок годности до 01.11.2022- 1 уп;
- Аскорбиновая кислота, срок годности до 01.11.2022- 3 уп;срок годности до 01.10.2022- 1 уп;
- Бифидумбактерин, срок годности до 01.11.2022- 7 уп;срок годности до 01.08.2021- 5 уп;
- Валерианы настойка, срок годности до 31.10.2022- 20 уп;
- Гопантеновая кислота, срок годности до 01.12.2022 - 2 уп;
- Ротокан, срок годности до 31.10.2022 - 4 уп;
- Новокаин, срок годности до 01.09.2022 - 7 уп;
- Цефтриаксон, срок годности до 01.12.2022 - 668 уп;
Ростовская область, Обливский район, ст-ца Обливская, ул. Кузнецова, дом № 65В, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
- МНН Левотироксин натрия - 26 уп;
лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- Азитромицин, срок годности до 01.09.2022 -7 уп; срок годности до 09.11.2022 - 3 уп;
- Амоксиклав, срок годности до 31.07.2022 - 14 уп;
- Габапентин, срок годности до 01.09.2022 - 2 уп, срок годности до 30.11.2022 - 14 уп, срок годности до 18.11.2022 - 1 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Руководитель Т.А. Полинская
_________________________________ ______________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение ) |
