РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА"
№61230661000004736516

🔢 ИНН:
1644016474
🆔 ОГРН:
1021601626606
📍 Адрес:
Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, пер. Советский, д.160
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА" (ИНН: 1644016474) , адрес: Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, пер. Советский, д.160

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 1644016474
ОГРН проверяемого лица 1021601626606
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДЕЛЬТА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 423250, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН, Р-Н ЛЕНИНОГОРСКИЙ, Г. ЛЕНИНОГОРСК, УЛ. ЛЕНИНГРАДСКАЯ, Д. Д. 37, КОМ. 1
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Кагальницкий район, ст-ца Кагальницкая, ул.Почтовая, дом № 76А
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, район, п.Целина, ул.Калинина, д.14
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, пер. Советский, д.160

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишов М. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева М. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Общество с ограниченной ответственностью «Дельта», ИНН: 1644016474 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «Дельта», расположенных по адресам: Ростовская область, Кагальницкий район, ст-ца Кагальницкая, ул.Почтовая, дом № 76А, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - Будесонид - 37 уп; - Будесонид +Формотерол - 15 уп; - Карбамазепин - 10 уп; - Левотироксин натрия - 142 уп; - Цефиксим - 13 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Уголь активированный, срок годности до 01.11.2022 - 3 уп; - Амоксициллин, срок годности до 01.09.2022 -1 уп, срок годности до 01.08.2022 - 5 уп; - Ангрикапс максима, срок годности до 30.11.2022 - 1 уп, срок годности до 31.12.2022 - 5 уп; - Бифидумбактерин, срок годности до 01.11.2022 - 10 уп, срок годности до 01.04.2022 - 3 уп; - Асептолин,срок годности до 31.08.2022 - 4 уп, срок годности до 31.12.2022 -1 уп; -Дуодарт,срок годности до 31.10.2022 -3 уп, срок годности до 30.09.2022 -1уп, срок годности до 30.11.2022 - 3 уп; Ростовская область, район, п.Целина, ул.Калинина, д.14, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - Будесонид - 23 уп; - Карбамазепин - 23 уп; - Левотироксин натрия - 265 уп; - Цефиксим - 37 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Азитромицин Экомед, срок годности до 09.11.2022 - 4 уп, срок годности до 28.11.2022 - 1 уп, срок годности до 29.11.2022 - 6 уп; -Фазостабил, срок годности до 31.08.2022 - 12 уп; -Бифидумбактерин, срок годности до 01.08.2022-1 уп, срок годности до 01.09.2022 - 2 уп, срок годности до 01.11.2022 -17 уп, срок годности до 01.07.2022 - 1 уп, срок годности до 01.10.2022 - 1 уп; - Метронидазол, срок годности до 30.11.2022 - 9 уп; - Цефазолин, срок годности до 01.12.2022 - 10 уп; - Цефтриаксон, срок годности до 01.01.2023 - 113 уп; Ростовская область, Пролетарский район, г. Пролетарск, пер. Советский, д.160, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - Левотироксин натрия - 30 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: -Левофлоксацин Эколевид, срок годности до 14.12.2022 - 1 уп, срок годности до 17.12.2022 - 1 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ _____________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )
Вакансии вахтой