|
Значение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Байкал», ИНН: 6311109989
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии):
1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «Байкал», расположенных по адресам:
347320, Ростовская область, Цимлянский район, г. Цимлянск, ул. Социалистическая, д.86/2 , по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
- Левотироксин натрия - 156 уп;
- Будесонид- 20 уп;
- Амоксициллин- 36 уп
- Вальпроевая кислота-14 уп.
лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- Дикло-Ф, срок годности до 01.01.2023 - 1 уп,
- Ромашки цветки- срок годности до 31.12.2022 1 уп;
- Ципромед- срок годности до 01.01.2023 1 уп
344002, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Буденновский, д. 11, пом. 32-32а, 32б, 33,34,35 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся:
- Левотироксин натрия - 520 уп;
- Будесонид- 72 уп;
- Амоксициллин- 22 уп
- Вальпроевая кислота-60 уп.
лекарственные препараты с истекшим сроком годности:
- Аскорбиновая кислота срок годности до 01.01.2023- 1 уп
- Трусопт срок годности до 31.12.2022- 2 уп
- Анабелла срок годности до 02.01.2023- 4 уп
- Тизин эксперт срок годности до 31.12.2022- 2 уп
- Ацилакт срок годности до 01.01.2023- 1 уп
- Ципромед срок годности до 01.01.2023- 1 уп
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Руководитель Т.А. Полинская
_________________________________ _____________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение ) |
