Предостережение:

• 1. Общество с ограниченной ответственностью «ЭРКАФАРМ ЮГ», ИНН: 2371002270 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): 1) о возможном не внесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов в аптечных организациях ООО «ЭРКАФАРМ ЮГ», расположенных по адресам: Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, № 23 д, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 91 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Банеоцин,срок годности до 30.09.2022 - 3 уп; - Диклофенак,срок годности до 01.09.2022 - 3 уп;срок годности до 01.12.2022 - 1 уп; - Клопидогрел-Тева,срок годности до 01.11.2022 - 1 уп; Ростовская область, г.Таганрог, ул. Москатова, 6-2, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Карбамазепин - 13 уп; - МНН Левотироксин натрия - 78 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Дипроспан,срок годности до 13.10.2022 - 2 уп; - Актовегин,срок годности до 13.01.2023 - 3 уп; - Кеторол Экспресс,срок годности до 30.06.2022 - 1 уп;срок годности до 30.09.2022 - 6 уп;срок годности до 31.10.2022 - 2 уп; Ростовская область, г.Шахты, пр.Чернокозова, дом № 99-б по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Будесонид - 18 уп; - МНН Левотироксин натрия - 81 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Мукалтин, срок годности до 01.02.2022 - 1 уп;срок годности до 01.01.2023 - 2 уп; - Бисакодил-Нижфарм,срок годности до 07.10.2022 - 1 уп; - Ксилокт-СОЛОфарм,срок годности до 01.01.2023 - 1 уп;срок годности до 01.12.2022 - 5 уп; Ростовская область, г.Аксай, пр.Аксайский, дом №23, помещение А3 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов числятся: - МНН Левотироксин натрия - 65 уп; лекарственные препараты с истекшим сроком годности: - Нурофен Экспресс,срок годности до 01.10.2022 - 1 уп;срок годности до 01.11.2022 - 5 уп; - Спазмалгон,срок годности до 30.11.2022 - 2 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )