Предостережение:

• 1. ООО «Дистрибьютерская компания «Апрель»», ИНН: 2308120424 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): о возможном невнесении сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности: в аптечных организациях ООО «ДК «Апрель»», расположенных по адресам: • 347800, Ростовская область, г. Каменск-Шахтинский, ул. Ворошилова, д. 23-б, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 03.02.2023г, числится: - МНН «Осельтамивир», срок годности до 31.07.2022г, в количестве 11 уп.; • 344082, Ростовская область, городской округ город Ростов-на-Дону, г. Ростов-на-Дону, улица Большая Садовая, дом 21, помещение 1 по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 03.02.2023г, числится: - МНН «Осельтамивир», срок годности до 31.07.2022г, в количестве 12 уп.; - МНН «Амоксициллин + Клавуановая кислота», срок годности: до 31.07.2022 – 5 уп., до 30.06.2022 – 2 уп., до 31.03.2022 – 1 уп., до 31.05.2022 – 1 уп. • 346789, Ростовская область, г. Азов, ул. Московская, дом № 137а, по данным мониторинга движения лекарственных препаратов, по состоянию на 03.02.2023г, числится: - МНН «Осельтамивир», срок годности до 31.07.2022 – 36 уп.; - МНН «Амоксициллин + клавуановая кислота, срок годности: до 31.07.2022г – 20 уп., до 30.06.2022 – 7 уп. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)