|
Значение |
1. Общество с ограниченной ответственностью «Ростмедфарм», ИНН: 6163108805
(указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика)
2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183)
(указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля)
поступили сведения о следующих действиях (бездействии), а именно:
о возможном не внесении сведений по состоянию на 06.03.2023, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности, в организации оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения ООО «Ростмедфарм», расположенной по адресу:
• 344012, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Юфимцева, зд. 17, строение 1, комн. 8, 9, 1г1, 11, 1г, 1а1-1б1, 1в, 1д, 1а3-1б3-3-3а-3б-4, 1а2-1б2 , находятся в обороте лекарственные препараты:
- Экоклав, со сроком годности до 17.01.2023 - в количестве 4 уп;
- Инфлюцеин, со сроком годности до 18.12.2022 - в количестве 10 уп;
- Офлоксацин, со сроком годности до 28.02.2023 - в количестве 1 970 уп;
- Цефтриаксон, со сроком годности до 01.03.2023 - в количестве 200 уп;
- Цианокобаламин, со сроком годности до 26.10.2022 - в количестве 238 уп;
- Ципрофлоксацин, со сроками годности: до 31.10.2022 - в количестве 2 уп, до 28.02.2023 - в количестве 700 уп.
(приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
Согласно требований части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему МДЛП лекарственных препаратов для медицинского применения.
(приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований)
4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации»
ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ
о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю:
1) Своевременно вносить сведения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения в части вывода из гражданского оборота лекарственных средств с истекшим сроком годности.
(указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов)
5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049.
(указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения)
Руководитель Т.А. Полинская
___________________________________ ______________________________
(должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись)
заместителя руководителя органа государственного
контроля (надзора), органа муниципального контроля,
иного должностного лица, принявшего решение ) |