РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА"
№61230661000005420461

🔢 ИНН:
6104004723
🆔 ОГРН:
1106178000158
📍 Адрес:
Ростовская область, Кашарский район, сл. Кашары, ул. Октябрьская, 85
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА" (ИНН: 6104004723) , адрес: Ростовская область, Кашарский район, сл. Кашары, ул. Октябрьская, 85

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6104004723
ОГРН проверяемого лица 1106178000158
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БОКОВСКАЯ АПТЕКА"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346250, ОБЛАСТЬ РОСТОВСКАЯ, Р-Н БОКОВСКИЙ, СТ-ЦА БОКОВСКАЯ, УЛ. СОВЕТСКАЯ, Д. Д.23,
Адрес объекта проведения КНМ Ростовская область, Кашарский район, сл. Кашары, ул. Октябрьская, 85

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Т. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиева Л. А.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Общество с ограниченной ответственностью «Боковская Аптека», ИНН: 6104004723 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее- «Росздравнадзор») 11.10.2022 было опубликовано информационное письмо от 10.10.2022 №01и-1071/22 о прекращении обращения лекарственного препарата «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 120622, производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия), выявленного в рамках федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (выборочного контроля качества), в связи с несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Растворение». Согласно п.п. 75, 76 постановления Правительства Российской Федерации от 29.06. 2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», в случае выявления несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям, орган государственного контроля незамедлительно принимает предусмотренные законодательством Российской Федерации меры по недопущению причинения вреда (ущерба) жизни, здоровья людей и животных посредством вынесения решения о прекращении обращения серии лекарственного средства и доведения информации до субъектов обращения лекарственных средств посредством размещения соответствующих информационных писем на официальном сайте органа государственного контроля в сети "Интернет". В соответствии с п.66 и пп. «г» п.68 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08. 2016. № 647н (далее – «Правила надлежащей аптечной практики»): «Руководитель субъекта розничной торговли должен обеспечивать идентификацию товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю». Согласно сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов, был установлен факт реализации в аптечной организации ООО «Боковская Аптека», расположенной по адресу: Ростовская область, Кашарский район, сл. Кашары, ул. Октябрьская, 85, лекарственного препарата «Индапамид, капсулы 2,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 120622, производства ООО «Производство Медикаментов» (Россия), после опубликования на сайте Росздравнадзора информационного письма от 10.10.2022 №01и-1071/22, а именно: - 12.10.2022г в количестве 1 уп., SGTIN: 046070227504301iI1Ht0eim2pk; - 13.10.2022г в количестве 1 уп., SGTIN 046070227504303IaYtCB. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей аптечной практики». (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31 июля 2020 г. №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: 1). Не допускать реализации лекарственных препаратов, в отношении которых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти принято решение о прекращении обращения, приостановлении применения или об изъятии из обращения. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Руководитель Т.А. Полинская ___________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение о проведении контрольной закупки)
Вакансии вахтой