Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ "АПРЕЛЬ"
№61230661000005484129

🔢 ИНН:
2308120424
🆔 ОГРН:
1062308023568
📍 Адрес:
347640, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Свободы, д. 300-д
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.03.2023

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ "АПРЕЛЬ" (ИНН: 2308120424) , адрес: 347640, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Свободы, д. 300-д

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 2308120424
ОГРН проверяемого лица 1062308023568
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ "АПРЕЛЬ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 350089, КРАЙ, КРАСНОДАРСКИЙ, ГОРОД, КРАСНОДАР, ПРОСПЕКТ, ЧЕКИСТОВ, 34, 1, 230000010000821
Адрес объекта проведения КНМ 347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, пер. Комсомольский, № 22-а
Адрес объекта проведения КНМ 347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Ленина, № 2
Адрес объекта проведения КНМ 347632, Ростовская область, г. Сальск, ул. Фрунзе, д. 95
Адрес объекта проведения КНМ 347632, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Станиславского, дом № 136
Адрес объекта проведения КНМ 347634, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Суворова, д. 26-б
Адрес объекта проведения КНМ 347636, Ростовская область, Сальский район, Сальское городское поселение, г. Сальск, ул. Николая Островского, д. 74, помещение 2
Адрес объекта проведения КНМ 347640, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Свободы, д. 300-д

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шишов М. А.
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Л. Ю.

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ PM_1
Цифровой код 5.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение 1. Общество с ограниченной ответственностью «Дистрибьюторская компания «Апрель», ИНН: 2308120424 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (реестровый номер услуги 10002977183) (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействии): В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области 13.03.2023 поступило обращение (вх.№09-Е-16422) об отсутствии в аптечных организациях г. Сальска, Ростовской области лекарственного препарата «Депакин Хроно, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг». При рассмотрении обращения установлено, что система мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) содержит сведения о наличии лекарственного препарата «Депакин Хроно, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой 500 мг» в «ДК «Апрель», по адресам мест осуществления фармацевтической деятельности: - 347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, пер. Комсомольский, № 22-а, в количестве 36 упаковок; - 347630, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Ленина, № 2- 2 упаковки; - 347632, Ростовская область, г. Сальск, ул. Фрунзе, д. 95 - 1 упаковка; - 347632, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Станиславского, дом № 136 – 6 упаковок; - 347634, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Суворова, д. 26-б – 4 упаковки; - 347636, Ростовская область, Сальский район, Сальское городское поселение, г. Сальск, ул. Николая Островского, д. 74, помещение 2 – 4 упаковки; - 347640, Ростовская область, Сальский район, г. Сальск, ул. Свободы, д. 300-д – 3 упаковки. В свою очередь, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в ФГИС МДЛП. По состоянию на 21.03.2023 информация о выводе из оборота вышеуказанного лекарственного препарата отсутствует в ФГИС МДЛП. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - согласно требованиям части 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения. (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с частью 1 статьи 49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: Обеспечить своевременное и достоверное внесение сведений в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в части вывода из оборота лекарственных средств. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном п.26 "Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств", утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя М.А. Шишов _________________________________ _____________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица, принявшего решение )
Вакансии вахтой