Предостережение:

• от «10» июля 2024 №И61- 2133 /24 1. Общество с ограниченной ответственностью "Надежда", ИНН: 6163220483 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) Территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области при проведении анализа сведений, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранени (далее ЕГИСЗ), установлено отсутствие внесения сведений вышеназванной медицинской организацией в подсистему «Федеральный реестр электронных медицинских документов» (далее РЭМД), обеспечивающую: а) получение, проверку, регистрацию и хранение сведений о медицинской документации в форме электронных документов, которая создается и хранится медицинскими организациями; б) преемственность и повышение качества оказания медицинской помощи за счет предоставления медицинским работникам с согласия пациента (его законного представителя) доступа к медицинской документации в форме электронных документов вне зависимости от места и времени ее оказания; в) предоставление пациенту доступа к медицинской документации в форме электронных документов, в том числе с использованием единого портала государственных и муниципальных услуг. (приводится описание, включая адрес (место) (при наличии), действий (бездействия), организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 3. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований: - п.6 ч.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которым предусмотрено, что поставщиками информации в единую государственную информационную систему являются, в том числе, медицинские организации; - пп. «е» п.6 «Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852, которым установлена обязанность организации, осуществляющей медицинскую деятельность, размещения информации в единую государственную информационную систему, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг. - п.36 «Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, которым установлено, что поставщики информации обязаны размещать информацию в единой системе в составе и сроки, которые приведены в приложении №1 к настоящему Положению (раздел V которого предусматривает Федеральный реестр электронных медицинских документов). (приводится описание действий (бездействия) организации, ее должностных лиц и (или) работников, индивидуального предпринимателя и (или) его работников, которые могут привести/приводят к нарушениям обязательных требований) 4. В соответствии с ч.1 ст.49 Федерального закона от 31.07.2020 №248-ФЗ «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» ОБЪЯВЛЯЮ ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ о недопустимости нарушения обязательных требований и предлагаю: ООО "Надежда" обеспечить передачу сведений в подсистему РЭМД ЕГИСЗ, предусмотренные приложением N 1 к «Положению о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденному Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140. (указываются меры, которые необходимо принять контролируемому лицу для обеспечения соблюдения обязательных требований, а также при необходимости сроки их принятия (не может быть указано требование о предоставлении контролируемым лицом сведений и документов) 5. Вы вправе подать возражение на данное предостережение в порядке, установленном пп.21-25 «Положения о федеральном о государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1048. (указывается ссылка на положение о виде контроля, которым установлен порядок подачи и рассмотрения возражения в отношении предостережения) Врио руководителя О.А. Подсвирова _________________________________ ______________________________ (должность, фамилия, инициалы руководителя, (подпись) заместителя руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, иного должностного лица)