Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ
№61240371000015282331
🔢 ИНН:
6162005765
🆔 ОГРН:
1026103048740
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.09.2024
🎯
Основание проведения
результате рассмотрения обращения вх. № О61-629/24 от 02.09.2024
🔔
Предостережение
В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение вх. №О61-629/24 от 02.09.2024, в результате рассмотрения которого установлено, что государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Городская больница № 7» в г. Ростове-на-Дону,
ИНН: 6162005765, ОГРН: 102610304... Еще...В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение вх. №О61-629/24 от 02.09.2024, в результате рассмотрения которого установлено, что государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Городская больница № 7» в г. Ростове-на-Дону,
ИНН: 6162005765, ОГРН: 1026103048740
при оказании медицинской помощи Данченко Т.М., страдающей сахарным диабетом второго типа, в период с 02 по 11 июля 2024 ГБУ РО «ГБ №7» в г. Ростове-на-Дону назначены в том числе лекарственные препараты по торговому наименованию: Форсига, (МНН:Дапаглифлозин), Випидия (МНН:Алоглиптин), Эфокс лонг либо Моночинкве ретард (МНН: Изосорбида мононитрат), при этом отсутствует решение врачебной комиссии данной медицинской организации о наличии у пациентки медицинских показаний для назначения указанных лекарственных препаратов по торговому наименованию (индивидуальная непереносимость либо жизненные показания).
Указанные действия (бездействие) возможно могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которой установлено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
- п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ (ИНН: 6162005765)
Предостережение:
В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение вх. №О61-629/24 от 02.09.2024, в результате рассмотрения которого установлено, что государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Городская больница № 7» в г. Ростове-на-Дону,
ИНН: 6162005765, ОГРН: 1026103048740
при оказании медицинской помощи Данченко Т.М., страдающей сахарным диабетом второго типа, в период с 02 по 11 июля 2024 ГБУ РО «ГБ №7» в г. Ростове-на-Дону назначены в том числе лекарственные препараты по торговому наименованию: Форсига, (МНН:Дапаглифлозин), Випидия (МНН:Алоглиптин), Эфокс лонг либо Моночинкве ретард (МНН: Изосорбида мононитрат), при этом отсутствует решение врачебной комиссии данной медицинской организации о наличии у пациентки медицинских показаний для назначения указанных лекарственных препаратов по торговому наименованию (индивидуальная непереносимость либо жизненные показания).
Указанные действия (бездействие) возможно могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которой установлено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
- п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.
Федеральный государственный контроль (надзор) качества и безопасности медицинской деятельности
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6162005765
ОГРН
1026103048740
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ БОЛЬНИЦА № 7" В Г. РОСТОВЕ-НА-ДОНУ
Тип
ЮЛ
Инспектор
ФИО инспектора
Шишов Михаил Алексеевич
ФИО инспектора
О.А. Подсвирова
Должность инспектора
Значение
Заместитель руководителя Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
результате рассмотрения обращения вх. № О61-629/24 от 02.09.2024
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение вх. №О61-629/24 от 02.09.2024, в результате рассмотрения которого установлено, что государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Городская больница № 7» в г. Ростове-на-Дону,
ИНН: 6162005765, ОГРН: 1026103048740
при оказании медицинской помощи Данченко Т.М., страдающей сахарным диабетом второго типа, в период с 02 по 11 июля 2024 ГБУ РО «ГБ №7» в г. Ростове-на-Дону назначены в том числе лекарственные препараты по торговому наименованию: Форсига, (МНН:Дапаглифлозин), Випидия (МНН:Алоглиптин), Эфокс лонг либо Моночинкве ретард (МНН: Изосорбида мононитрат), при этом отсутствует решение врачебной комиссии данной медицинской организации о наличии у пациентки медицинских показаний для назначения указанных лекарственных препаратов по торговому наименованию (индивидуальная непереносимость либо жизненные показания).
Указанные действия (бездействие) возможно могут привести/приводят к нарушениям следующих обязательных требований:
- п.2 ч.1 ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», которой установлено, что медицинская организация обязана организовывать и осуществлять медицинскую деятельность в соответствии с законодательными и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации;
- п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, п.5 «Порядка назначения лекарственных препаратов», утвержденного приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1094н, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию. При наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации осуществляется назначение и оформление назначения лекарственных препаратов по торговым наименованиям. Решение врачебной комиссии медицинской организации фиксируется в медицинской документации пациента и в журнале врачебной комиссии.