РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ОКТЯБРЬСКОМ РАЙОНЕ
№61240521000011873146

🔢 ИНН:
6125002396
🆔 ОГРН:
1026101412006
📍 Адрес:
346480, обл. Ростовская, р-н Октябрьский, рп Каменоломни, пер. Садовый, д 23 к а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.08.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ОКТЯБРЬСКОМ РАЙОНЕ (ИНН: 6125002396) , адрес: 346480, обл. Ростовская, р-н Октябрьский, рп Каменоломни, пер. Садовый, д 23 к а

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6125002396
ОГРН проверяемого лица 1026101412006
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ОКТЯБРЬСКОМ РАЙОНЕ
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346480, обл. Ростовская, р-н Октябрьский, рп Каменоломни, пер. Садовый, д 23 к а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение умеренный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шатова Галина Владимировна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Татьяна Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате наличие незарегистрированного медицинского изделия
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате проведения проверки, совместно с УФСБ России по Ростовской области в отношении ГБУ РО «Центральная районная больница Октябрьского района Ростовской области» ОГРН - 1026101412006; ИНН: 6125002396 расположенного по адресу: 346480, Ростовская область, Октябрьский район, п. Каменоломни, пер. Садовой, 23 были выявлены медицинские изделия «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г произведены в 2020 году - 2 аппарата, 2021 году-2 аппарата и 2022 году — 1 аппарат. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещено информационное письмо от 04.04.2022 №01И-345/22 «О незарегистрированном медицинском изделии»: согласно которому «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г признан незарегистрированным медицинским изделием. Применение вышеуказанного медицинского изделия свидетельствует о возможных признаках нарушения требований ч. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой