РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В АЗОВСКОМ РАЙОНЕ
№61240521000016735871

🔢 ИНН:
6101021760
🆔 ОГРН:
1026100511799
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.12.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В АЗОВСКОМ РАЙОНЕ (ИНН: 6101021760)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6101021760
ОГРН проверяемого лица 1026100511799
Наименование проверочного листа ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В АЗОВСКОМ РАЙОНЕ
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиева Лариса Асхабовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате выявлено незарегистрированное медицинское изделие после выхода информационного письма Росздравнадзора
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В результате проведения совместно с УЭБ и ПК ГУ МВД России по Ростовской области контрольного мероприятия в части контроля за обращением медицинских изделий в отношении ГБУ РО «Центральная районная больница в Азовском районе Ростовской области» ОГРН - 1026100511799; ИНН: 6101021760? расположенного по адресу: 346783, Ростовская область, г. Азов, ул. Ленина, 266? было выявлено медицинское изделие «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении № ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г, произведено в 07.2021 года, серийный номер 020121070012, в количестве 1 единицы. На официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения размещено информационное письмо от 04.04.2022 №01И-345/22 «О незарегистрированном медицинском изделии», согласно которому «Аппарат искусственной вентиляции легких Lufter 5», производитель «Шаньчжэнь Проб Сайнс энд Технолоджи Ко, Лтд,» КНР, сопровождаемое сведениями о регистрационном удостоверении№ ФСЗ 2012/11847 от 03.08.2017г признан незарегистрированным медицинским изделием. Применение вышеуказанного медицинского изделия свидетельствует о возможных признаках нарушения требований ч. 4 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», согласно которому на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой