|
🔢 ИНН:
|
6116009116 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1066116001270 |
|
📍 Адрес:
|
347250, Ростовская область, Р-Н КОНСТАНТИНОВСКИЙ, Г КОНСТАНТИНОВСК, УЛ КАРТАШОВА, Д. ЗД. 36А, |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
28.06.2024 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 6116009116) , адрес: 347250, Ростовская область, Р-Н КОНСТАНТИНОВСКИЙ, Г КОНСТАНТИНОВСК, УЛ КАРТАШОВА, Д. ЗД. 36А,
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 6116009116 |
|---|---|
| ОГРН | 1066116001270 |
| Наименование | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 47.74 |
|---|---|
| Наименование | Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах |
| Адрес | 347250, Ростовская область, Р-Н КОНСТАНТИНОВСКИЙ, Г КОНСТАНТИНОВСК, УЛ КАРТАШОВА, Д. ЗД. 36А, |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| Значение | Результаты деятельности |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | умеренный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Полинская Татьяна Алексеевна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Бараева Мария Алексеевна |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области |
|---|
| Текст | не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | 1. Общество с ограниченной ответственностью «Здоровье», ИНН: 6116009116 (указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) гражданина или наименование организации (в родительном падеже), их индивидуальные номера налогоплательщика) 2. При осуществлении: федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (указывается наименование вида государственного контроля (надзора), вида муниципального контроля в соответствии с единым реестром видов федерального государственного контроля (надзора), регионального государственного контроля (надзора), муниципального контроля) поступили сведения о следующих действиях (бездействиях), а именно: Согласно информации, размещенной в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП), в организации ООО «Здоровье», расположенной по адресам: - 346535, Ростовская область, г. Шахты, ул. Платова, зд. 43; 347250, Ростовская область, г.Константиновск, ул. Топилина, д. 37;347250, Ростовская область, г. Константиновск, ул. Карташова, зд. 36А; 347250, Ростовская область, г. Константиновск, ул. Комсомольская, двлд. 102, возможно в обороте находятся лекарственные препараты 17 наименований в количестве 27 упаковок с истекшим сроком годности. Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается. В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП). По состоянию на 27.06.2024 не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП. Дополнительно установлено, что в данной организации по адресу: 347250, Ростовская область, г. Константиновск, ул. Комсомольская, двлд. 102, возможно в обращении находится лекарственный препарат «Ингарон» в количестве 1 упаковки, сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. |
|---|