|
Значение |
Согласно информации, размещенной в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее ФГИС МДЛП), в аптечных организациях ООО «Фармсервис», расположенных по адресам:
-344019, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, дом № 70, 344019, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, пр-кт Шолохова, д. 58/80, кв. 70 возможно в обороте находятся лекарственные препараты 5 наименований в количестве 9 упаковок с истекшим сроком годности.
Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
По состоянию на 02.07.2024 не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Дополнительно установлено, что в данной организации по адресам:
- 344019, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. 14-я линия, дом № 70, возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Телмиста АМ» в количестве 2 упаковок (дата поступления 28.07.2022, 11.09.2023), «Гидроксикарбамид» в количестве 1 уп. (дата поступления 26.09.2023);
-344019, Ростовская область, г Ростов-на-Дону, пр-кт Шолохова, д. 58/80, кв. 70, возможно в обращении находятся лекарственные препараты: «Азитромицин Экомед» в количестве 2 упаковок (дата поступления: 09.08.2023, 03.10.2023), «Суммамед» в количестве 1 упаковки (дата поступления 22.08.2023), «Депакин хроно» в количестве 3 упаковок (дата поступления 05.09.2023), сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В связи с отсутствием в полученных сведениях информации, о том, что нарушение обязательных требований создало угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям, в соответствии с п.25 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 №1049, предлагаю объявить ООО «Фармсервис» предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований и предложить принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований. |
