Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ "АПРЕЛЬ"
№61240661000011302367

🔢 ИНН:
2308120424
🆔 ОГРН:
1062308023568
📍 Адрес:
350004, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ ИМ. БУДЕННОГО, Д. 2, 40/1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.07.2024
🎯
Основание проведения
возможный отпуск рецептурного лекарственного препарата без рецепта
🔔
Предостережение
О возможной реализации, со слов заявителя, в аптечной организации в ООО «ДК «Апрель» по адресу места осуществления деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 91/95/114, лекарственного препарата «Телзап» (Международное непатентованное название: «Телмисартан») без пр... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ "АПРЕЛЬ" (ИНН: 2308120424) , адрес: 350004, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ ИМ. БУДЕННОГО, Д. 2, 40/1

Предостережение:
  • О возможной реализации, со слов заявителя, в аптечной организации в ООО «ДК «Апрель» по адресу места осуществления деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 91/95/114, лекарственного препарата «Телзап» (Международное непатентованное название: «Телмисартан») без предъявления рецепта врача, при этом согласно инструкции для медицинского применения: условия отпуска данного препарата - «по рецепту. Нарушение п. 6 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н; - ч.2 ст.55, ч.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 2308120424
ОГРН 1062308023568
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ДИСТРИБЬЮТОРСКАЯ КОМПАНИЯ "АПРЕЛЬ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 350004, КРАСНОДАРСКИЙ КРАЙ, ГОРОД КРАСНОДАР, КРАСНОДАР, УЛ ИМ. БУДЕННОГО, Д. 2, 40/1

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Подсвирова Ольга Анатольевна
ФИО инспектора Гагиева Лариса Асхабовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Текст возможный отпуск рецептурного лекарственного препарата без рецепта
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение О возможной реализации, со слов заявителя, в аптечной организации в ООО «ДК «Апрель» по адресу места осуществления деятельности: Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Ворошиловский, 91/95/114, лекарственного препарата «Телзап» (Международное непатентованное название: «Телмисартан») без предъявления рецепта врача, при этом согласно инструкции для медицинского применения: условия отпуска данного препарата - «по рецепту. Нарушение п. 6 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 24.11.2021 №1093н; - ч.2 ст.55, ч.1 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».