Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИНТРАСТ"
№61240661000011885899
🔢 ИНН:
6161092275
🆔 ОГРН:
1206100025163
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.08.2024
🎯
Основание проведения
не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.08.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за с... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.08.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «Финтраст» ОГРН 1206100025163; ИНН: 6161092275
адрес местонахождения юридического лица:
- 344114, Ростов-на-Дону, проспект Королева, 27/4, кв. 27
не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее: Единая система), предусмотренная требованиями Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
В соответствии с п.2,3 ч.3, п.6 ч.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности; поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований, а именно:
- пп. «р» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, которым установлена обязанность организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, размещения информации в Единую систему, касающейся деятельности фармацевтической организации;
- п.36 «Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, которым установлено, что фармацевтическая организация обязана размещать сведения о своей организации и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, в составе и сроки, предусмотренные приложением №1 к данному Постановлению.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИНТРАСТ" (ИНН: 6161092275)
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.08.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «Финтраст» ОГРН 1206100025163; ИНН: 6161092275
адрес местонахождения юридического лица:
- 344114, Ростов-на-Дону, проспект Королева, 27/4, кв. 27
не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее: Единая система), предусмотренная требованиями Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
В соответствии с п.2,3 ч.3, п.6 ч.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности; поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований, а именно:
- пп. «р» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, которым установлена обязанность организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, размещения информации в Единую систему, касающейся деятельности фармацевтической организации;
- п.36 «Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, которым установлено, что фармацевтическая организация обязана размещать сведения о своей организации и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, в составе и сроки, предусмотренные приложением №1 к данному Постановлению.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6161092275
ОГРН
1206100025163
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ФИНТРАСТ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шатова Галина Владимировна
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 19.08.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и установлено, что
Общество с ограниченной ответственностью «Финтраст» ОГРН 1206100025163; ИНН: 6161092275
адрес местонахождения юридического лица:
- 344114, Ростов-на-Дону, проспект Королева, 27/4, кв. 27
не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее: Единая система), предусмотренная требованиями Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
В соответствии с п.2,3 ч.3, п.6 ч.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности; поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований, а именно:
- пп. «р» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, которым установлена обязанность организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, размещения информации в Единую систему, касающейся деятельности фармацевтической организации;
- п.36 «Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, которым установлено, что фармацевтическая организация обязана размещать сведения о своей организации и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, в составе и сроки, предусмотренные приложением №1 к данному Постановлению.