Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"
№61240661000015301853

🔢 ИНН:
6165225110
🆔 ОГРН:
1206100016165
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2024
🎯
Основание проведения
лекарственный препарат возможно до подачи в торговую зону не прошел предпродажную подготовку
🔔
Предостережение
В результате рассмотрения обращения от 06.09.2024 (вх. №О61-638/24) установлено,что аптечной организацией
Акционерное общество «Ростовоблфармация»
ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110
по адресу места осуществления фармацевтической деятельности:
-344010, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. ... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6165225110)

Предостережение:
  • В результате рассмотрения обращения от 06.09.2024 (вх. №О61-638/24) установлено,что аптечной организацией Акционерное общество «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: -344010, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Семашко, 85, осуществлен отпуск по рецепту лекарственного препарата «Фостер», который возможно до подачи в торговую зону не прошел предпродажную подготовку, а именно оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушений требований: - ч.1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п.44, 50 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н о том, что в процессе приемки товаров аптечного ассортимента осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству. Компетенция субъекта розничной торговли по проверке качества поставленных товаров аптечного ассортимента ограничивается визуальным осмотром внешнего вида, проверкой соответствия сопроводительным документам, полноты комплекта сопроводительных документов, в том числе реестра документов, подтверждающих качество товаров аптечного ассортимента. Товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6165225110
ОГРН 1206100016165
Наименование АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Новикова Любовь Юрьевна
ФИО инспектора Шишов Михаил Алексеевич

Должность инспектора

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Текст лекарственный препарат возможно до подачи в торговую зону не прошел предпродажную подготовку
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате рассмотрения обращения от 06.09.2024 (вх. №О61-638/24) установлено,что аптечной организацией Акционерное общество «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110 по адресу места осуществления фармацевтической деятельности: -344010, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, пр. Семашко, 85, осуществлен отпуск по рецепту лекарственного препарата «Фостер», который возможно до подачи в торговую зону не прошел предпродажную подготовку, а именно оценку соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушений требований: - ч.1 статьи 55 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется аптечными организациями по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; - п.44, 50 «Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 №647н о том, что в процессе приемки товаров аптечного ассортимента осуществляется оценка соответствия принимаемых товаров товаросопроводительной документации по ассортименту, количеству и качеству. Компетенция субъекта розничной торговли по проверке качества поставленных товаров аптечного ассортимента ограничивается визуальным осмотром внешнего вида, проверкой соответствия сопроводительным документам, полноты комплекта сопроводительных документов, в том числе реестра документов, подтверждающих качество товаров аптечного ассортимента. Товары аптечного ассортимента до подачи в торговую зону должны пройти предпродажную подготовку, которая включает распаковку, рассортировку и осмотр, проверку качества товара (по внешним признакам) и наличия необходимой информации о товаре и его поставщике.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII