|
Значение |
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию врио руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Шишова М.А. от 09.09.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ сведений, содержащихся в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения и установлено, что
Индивидуальный предприниматель Бессчастная Елена Николаевна
ОГРНИП 316619600054412; ИНН: 615398370463
адрес местонахождения юридического лица:
- 000000, Ростовская область, г. Сальск, ул. Столбовая, дом № 26, не размещена обязательная информация в федеральном реестре медицинских и фармацевтических организаций и федеральном регистре медицинских и фармацевтических работников Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее: Единая система), предусмотренная требованиями Постановления Правительства РФ от 09.02.2022 №140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения».
В соответствии с п.2,3 ч.3, п.6 ч.6 ст.91.1 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» предусмотрено, что Единая система включает в себя сведения о фармацевтических организациях и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности; поставщиками информации в единую систему являются, в том числе, фармацевтические организации.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований, а именно:
- пп. «р» п.6 «Положения о лицензировании фармацевтической деятельности», утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 №547, которым установлена обязанность организации, осуществляющей фармацевтическую деятельность, размещения информации в Единую систему, касающейся деятельности фармацевтической организации;
- п.36 «Положения о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 №140, которым установлено, что фармацевтическая организация обязана размещать сведения о своей организации и сведения о лицах, которые участвуют в осуществлении фармацевтической деятельности, в составе и сроки, предусмотренные приложением №1 к данному Постановлению. |