344056, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Первомайский район, ул. Киргизская, 38 б
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2024
🎯
Основание проведения
возможно не осуществлен отпуск лекарственного препарата «Зонегран» ребенку-инвалиду Белозеровой В.В. в течение указанного в рецепте срока его действия.
🔔
Предостережение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Б-65395 от 26.08.2024) о том, что аптечной организацией Акционерного общества «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110
расположенной по адресу: 344000, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ... Еще...В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Б-65395 от 26.08.2024) о том, что аптечной организацией Акционерного общества «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110
расположенной по адресу: 344000, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Киргизская, 38б, возможно не осуществлен отпуск лекарственного препарата «Зонегран» ребенку-инвалиду Белозеровой В.В. в течение указанного в рецепте срока его действия.
Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно п. 11 Приложения №1 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н .
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6165225110) , адрес: 344056, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Первомайский район, ул. Киргизская, 38 б
Предостережение:
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Б-65395 от 26.08.2024) о том, что аптечной организацией Акционерного общества «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110
расположенной по адресу: 344000, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Киргизская, 38б, возможно не осуществлен отпуск лекарственного препарата «Зонегран» ребенку-инвалиду Белозеровой В.В. в течение указанного в рецепте срока его действия.
Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно п. 11 Приложения №1 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н .
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6165225110
ОГРН
1206100016165
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
344056, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, Первомайский район, ул. Киргизская, 38 б
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
умеренный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шатова Галина Владимировна
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
возможно не осуществлен отпуск лекарственного препарата «Зонегран» ребенку-инвалиду Белозеровой В.В. в течение указанного в рецепте срока его действия.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № 09-Б-65395 от 26.08.2024) о том, что аптечной организацией Акционерного общества «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110
расположенной по адресу: 344000, Ростовская область, г.Ростов-на-Дону, ул.Киргизская, 38б, возможно не осуществлен отпуск лекарственного препарата «Зонегран» ребенку-инвалиду Белозеровой В.В. в течение указанного в рецепте срока его действия.
Данное обращение содержит сведения о признаках нарушений обязательных требований, а именно п. 11 Приложения №1 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов», утвержденных приказом Минздрава России от 24.11.2021 №1093н .