РОСПРОВЕРКИ

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"
№61240661000015622161

🔢 ИНН:
6165225110
🆔 ОГРН:
1206100016165
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ" (ИНН: 6165225110)

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6165225110
ОГРН проверяемого лица 1206100016165
Наименование проверочного листа АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "РОСТОВОБЛФАРМАЦИЯ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Новикова Любовь Юрьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Заместитель начальника отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате возможно осуществлялось хранение лекарственного препарата при температуре выше +8С, однако согласно инструкции по применению «условия хранения» при температуре от 2 до 8 С
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В Территориальный орган Росздравнадзора по Ростовской области поступило обращение (вх. № О61-660/24 от 17.09.2024), о том, что сотрудником аптечной организации Акционерное общество «Ростовоблфармация» ОГРН: 1206100016165; ИНН: 6165225110, по адресу места осуществления деятельности: 346830, Неклиновский район, с.Покровское, ул. Энгельса,85, возможно осуществлялось хранение лекарственного препарата «Интерферон бета-1a» (СинноВекс) при температуре выше +8С, однако согласно инструкции по применению «условия хранения» при температуре от 2 до 8 С. Указанные действия (бездействие) могут привести/приводят к нарушениям АО «Ростовоблфармация» следующих обязательных требований: - п. 44 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016. №646н, согласно которому все действия субъекта обращения лекарственных препаратов по хранению лекарственных препаратов осуществляются таким образом, чтобы идентичность и качественные характеристики лекарственных препаратов не были утрачены и соблюдались условия их хранения, указанные в инструкции по медицинскому применению и на упаковке лекарственного препарата; - п. 32 «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных приказом Минздрава России от 23.08.2010 №706н, согласно которому хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры (термолабильные лекарственные средства), организации должны осуществлять в соответствии с температурным режимом, указанным на первичной и вторичной (потребительской) упаковке лекарственного средства в соответствии с требованиями нормативной документации.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой