Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЮЖНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
№61240661000015821370

🔢 ИНН:	6167063344
🆔 ОГРН:	1026104148157
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	14.10.2024

🎯

Основание проведения

Установлено, что в данной организации возможно, в обращении находятся лекарственные препараты сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев

🔔

Предостережение

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за с... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" ОГРН: 1026104148157; ИНН: 6167063344
Установлено, что в данной организации по адресу:
344023, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Пешкова, д 34
возможно, в обращении находятся лекарственные препараты:
- «Перекись водорода» в количестве 25 упаковок (дата последних операций: 19.06.2023),
- «Гликлазид МВ» в количестве 1 упаковки (дата последних операций: 29.11.2022)
-«Гликлазид МВ» в количестве 3 упаковок (дата последних операций: 15.03.2023)
-«Метформин Канон» в количестве 7 упаковок (дата последних операций: 19.05.2023)
-«Метформин Канон» в количестве 13 упаковок (дата последних операций: 18.05.2023)
-«Этиловый спирт» в количестве 67 упаковок (дата последних операций: 16.05.2023),
сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЮЖНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА" (ИНН: 6167063344)

Предостережение:

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" ОГРН: 1026104148157; ИНН: 6167063344 Установлено, что в данной организации по адресу: 344023, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Пешкова, д 34 возможно, в обращении находятся лекарственные препараты: - «Перекись водорода» в количестве 25 упаковок (дата последних операций: 19.06.2023), - «Гликлазид МВ» в количестве 1 упаковки (дата последних операций: 29.11.2022) -«Гликлазид МВ» в количестве 3 упаковок (дата последних операций: 15.03.2023) -«Метформин Канон» в количестве 7 упаковок (дата последних операций: 19.05.2023) -«Метформин Канон» в количестве 13 упаковок (дата последних операций: 18.05.2023) -«Этиловый спирт» в количестве 67 упаковок (дата последних операций: 16.05.2023), сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН	6167063344
ОГРН	1026104148157
Наименование	ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЮЖНЫЙ ОКРУЖНОЙ МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО АГЕНТСТВА"
Код МСП	Не является субъектом МСП
Тип	ЮЛ

ОКВЭД

Код	86.10
Наименование	Деятельность больничных организаций

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение	высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора	Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора	Шатова Галина Владимировна

Должность инспектора

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Текст	Установлено, что в данной организации возможно, в обращении находятся лекарственные препараты сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев
Основной	Нет
Требуется согласование	Нет

Тип основания

Наличие текста	Да
Требуется согласование	Нет
Требуется дата	Нет

Описание

Значение	В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" ОГРН: 1026104148157; ИНН: 6167063344 Установлено, что в данной организации по адресу: 344023, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Пешкова, д 34 возможно, в обращении находятся лекарственные препараты: - «Перекись водорода» в количестве 25 упаковок (дата последних операций: 19.06.2023), - «Гликлазид МВ» в количестве 1 упаковки (дата последних операций: 29.11.2022) -«Гликлазид МВ» в количестве 3 упаковок (дата последних операций: 15.03.2023) -«Метформин Канон» в количестве 7 упаковок (дата последних операций: 19.05.2023) -«Метформин Канон» в количестве 13 упаковок (дата последних операций: 18.05.2023) -«Этиловый спирт» в количестве 67 упаковок (дата последних операций: 16.05.2023), сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Значение

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 14.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении медицинской организации Федеральное государственное бюджетное учреждение здравоохранения "Южный окружной медицинский центр Федерального медико-биологического агентства" ОГРН: 1026104148157; ИНН: 6167063344 Установлено, что в данной организации по адресу: 344023, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Пешкова, д 34 возможно, в обращении находятся лекарственные препараты: - «Перекись водорода» в количестве 25 упаковок (дата последних операций: 19.06.2023), - «Гликлазид МВ» в количестве 1 упаковки (дата последних операций: 29.11.2022) -«Гликлазид МВ» в количестве 3 упаковок (дата последних операций: 15.03.2023) -«Метформин Канон» в количестве 7 упаковок (дата последних операций: 19.05.2023) -«Метформин Канон» в количестве 13 упаковок (дата последних операций: 18.05.2023) -«Этиловый спирт» в количестве 67 упаковок (дата последних операций: 16.05.2023), сведения о выводе из оборота которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 15 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенные факты свидетельствуют о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия	Выписка о проведении мероприятия
Код типа	VP_VII