Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ!"
№61240661000015942007

🔢 ИНН:
6164202134
🆔 ОГРН:
1026103276000
📍 Адрес:
346908, обл. Ростовская, г. Новошахтинск, ул. Чиха, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
23.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ!" (ИНН: 6164202134) , адрес: 346908, обл. Ростовская, г. Новошахтинск, ул. Чиха, д 24

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 6164202134
ОГРН проверяемого лица 1026103276000
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "БУДЬ ЗДОРОВ!"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346908, обл. Ростовская, г. Новошахтинск, ул. Чиха, д 24

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Абаджева Галина Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате возможно осуществлен вывод из оборота лекарственных препаратов по типу выбытия (продажа)
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации:Общество с ограниченной ответственностью "БУДЬ ЗДОРОВ!" ОГРН -1026103276000; ИНН: 6164202134 11.03.2024, 01.10.2024 возможно осуществлен вывод из оборота лекарственных препаратов по типу выбытия (продажа): по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344069, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Особенная, зд 131 - «Пикамилон» 50 мг табл. № 60, серии 560523, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», обращение которого прекращено информационными письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.02.2024 № 01И-133/24; по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346908, Ростовская обл, г Новошахтинск, ул Чиха, д 24 - «Лоперамид-Алиум» 2 мг капс. № 20, серия 170324, производства АО «Алиум» обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.01.2024№ 01И-1/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований: - ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается; - пп. 30, 45 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н, согласно которым лекарственные препараты обращение которых приостановлено, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение, а так же субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой