Предостережение:

• В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 21.10.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных государственной информационной системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении организации:Общество с ограниченной ответственностью "БУДЬ ЗДОРОВ!" ОГРН -1026103276000; ИНН: 6164202134 11.03.2024, 01.10.2024 возможно осуществлен вывод из оборота лекарственных препаратов по типу выбытия (продажа): по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 344069, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул Особенная, зд 131 - «Пикамилон» 50 мг табл. № 60, серии 560523, производства ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА», обращение которого прекращено информационными письмами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.02.2024 № 01И-133/24; по адресу осуществления фармацевтической деятельности: 346908, Ростовская обл, г Новошахтинск, ул Чиха, д 24 - «Лоперамид-Алиум» 2 мг капс. № 20, серия 170324, производства АО «Алиум» обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.01.2024№ 01И-1/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований: - ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», согласно которой продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается; - пп. 30, 45 правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н, согласно которым лекарственные препараты обращение которых приостановлено, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение, а так же субъектом обращения лекарственных препаратов принимаются меры для минимизации риска проникновения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных лекарственных препаратов в обращение.