Проверка ИГНАТЕНКОВА ОЛЬГА НИКОЛАЕВНА
№61240661000016163362

🔢 ИНН:
614308687763
🆔 ОГРН:
317619600142716
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ИГНАТЕНКОВА ОЛЬГА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 614308687763)

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 614308687763
ОГРН проверяемого лица 317619600142716
Наименование проверочного листа ИГНАТЕНКОВА ОЛЬГА НИКОЛАЕВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гагиева Лариса Асхабовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате возможная реализация лекарственного препарата, отозванного из обращения после выхода информационного письма Росздравнадзора
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 05.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Индивидуальный предприниматель Игнатенкова Ольга Николаевна ОГРНИП: 317619600142716; ИНН: 614308687763 Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН установлено, что 27.10.2024, в аптечной организации ИП Игнатенкова О.Н., расположенной по адресу: 347368, Ростовская область, г. Волгодонск, ул. Гагарина, д.2, пом.1 возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: - «Бисакодил-Хемофарм» серии 13CNUA, производства Хемофарм д.о.о» (Босния и Герцоговина)/»Хемофарм А.Д.» (Сербия), отозванного из обращения информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 21.05.2024 №01И – 524/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой