Проверка АНО «Детская организация «Медвежонок»
№61240661000016242825

🔢 ИНН:
6118008767
🆔 ОГРН:
1026101182755
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.11.2024
🎯
Основание проведения
не внесены сведения об уничтожении в течение 6 месяцев после передачи на уничтожение
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 11.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за с... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АНО «Детская организация «Медвежонок» (ИНН: 6118008767)

Предостережение:
  • В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 11.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Фармторг» ОГРН:1026101182755;ИНН:6118008767 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ООО «Фармторг», расположенным по адресам: 346680, Ростовская область, Мартыновский район, сл. Большая Орловка, улица Революционная, дом № 51-а; 346660, Ростовская область, Мартыновский район, сл. Большая Мартыновка, ул. Советская, дом № 63, возможно переданы на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 4 наименования лекарственных препаратов в количестве 4 уп. (дата передачи на уничтожение: 25.03.2024, 29.03.2024), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6118008767
ОГРН 1026101182755
Наименование АНО «Детская организация «Медвежонок»
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение умеренный риск

Инспектор

ФИО инспектора Подсвирова Ольга Анатольевна
ФИО инспектора Гагиева Лариса Асхабовна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Текст не внесены сведения об уничтожении в течение 6 месяцев после передачи на уничтожение
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 11.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Фармторг» ОГРН:1026101182755;ИНН:6118008767 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ООО «Фармторг», расположенным по адресам: 346680, Ростовская область, Мартыновский район, сл. Большая Орловка, улица Революционная, дом № 51-а; 346660, Ростовская область, Мартыновский район, сл. Большая Мартыновка, ул. Советская, дом № 63, возможно переданы на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 4 наименования лекарственных препаратов в количестве 4 уп. (дата передачи на уничтожение: 25.03.2024, 29.03.2024), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII