Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ОКТЯБРЬСКОМ РАЙОНЕ
№61240661000016389748
🔢 ИНН:
6125002396
🆔 ОГРН:
1026101412006
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2024
🎯
Основание проведения
невнесение сведений об уничтожении лекарственного препарата в систему МДЛП
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в организации оптовой торговли
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Октябрьском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьс... Еще...В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в организации оптовой торговли
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Октябрьском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе)
ОГРН: 1026101412006; ИНН: 6125002396
(Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН)
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе.
По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе, расположенном по адресу: 346480, Россия, Ростовская область, Октябрьский район, р. п. Каменоломни, пер. Садовый, 23, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименования лекарственного препарата в количестве 51 уп. (дата передачи на уничтожение 28.02.2023), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ОКТЯБРЬСКОМ РАЙОНЕ (ИНН: 6125002396)
Предостережение:
В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в организации оптовой торговли
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Октябрьском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе)
ОГРН: 1026101412006; ИНН: 6125002396
(Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН)
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе.
По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе, расположенном по адресу: 346480, Россия, Ростовская область, Октябрьский район, р. п. Каменоломни, пер. Садовый, 23, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименования лекарственного препарата в количестве 51 уп. (дата передачи на уничтожение 28.02.2023), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
6125002396
ОГРН
1026101412006
Наименование
ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В ОКТЯБРЬСКОМ РАЙОНЕ
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.10
Наименование
Деятельность больничных организаций
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
значительный риск
Инспектор
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора
Гагиева Лариса Асхабовна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
невнесение сведений об уничтожении лекарственного препарата в систему МДЛП
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в организации оптовой торговли
Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Октябрьском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе)
ОГРН: 1026101412006; ИНН: 6125002396
(Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН)
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе.
По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ЦРБ» в Октябрьском районе, расположенном по адресу: 346480, Россия, Ростовская область, Октябрьский район, р. п. Каменоломни, пер. Садовый, 23, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименования лекарственного препарата в количестве 51 уп. (дата передачи на уничтожение 28.02.2023), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.