Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В БАГАЕВСКОМ РАЙОНЕ
№61240661000016390042

🔢 ИНН:
6103000927
🆔 ОГРН:
1026100706180
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2024
🎯
Основание проведения
невнесение сведений об уничтожении лекарственного препарата в систему МДЛП
🔔
Предостережение
В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации

Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Багаевском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском рай... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В БАГАЕВСКОМ РАЙОНЕ (ИНН: 6103000927)

Предостережение:
  • В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Багаевском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе) ОГРН: 1026100706180; ИНН: 6103000927 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе, расположенном по адресу: обл Ростовская, р-н Багаевский, ст-ца Багаевская, ул Семашко, Здание 135, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименование лекарственного препарата в количестве 15 уп. (дата передачи на уничтожение 03.10.2023), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 6103000927
ОГРН 1026100706180
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ "ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" В БАГАЕВСКОМ РАЙОНЕ
Код МСП Не является субъектом МСП
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86
Наименование Деятельность в области здравоохранения

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение значительный риск

Инспектор

ФИО инспектора Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО инспектора Гагиева Лариса Асхабовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основание проведения

Текст невнесение сведений об уничтожении лекарственного препарата в систему МДЛП
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В результате сверки сведений, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – ФГИС МДЛП) установлено, что в медицинской организации Государственное бюджетное учреждение Ростовской области «Центральная районная больница» в Багаевском районе (ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе) ОГРН: 1026100706180; ИНН: 6103000927 (Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН) В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Татьяны Алексеевны от 25.11.2024, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении медицинской организации ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе. По итогам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом в ГБУ РО «ЦРБ» в Багаевском районе, расположенном по адресу: обл Ростовская, р-н Багаевский, ст-ца Багаевская, ул Семашко, Здание 135, возможно передано на уничтожение, но не внесены сведения о факте уничтожения в срок более 6 месяцев, 1 наименование лекарственного препарата в количестве 15 уп. (дата передачи на уничтожение 03.10.2023), что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н. Вышеизложенный факт свидетельствует о возможных признаках нарушений требований ч.7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» о том, что юридические лица, осуществляющие хранение, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII