Проверка ХАРУНИНА ИННА АЛЕКСАНДРОВНА
№61240661000016430893

🔢 ИНН:
613204052781
🆔 ОГРН:
310619036300010
📍 Адрес:
346630, обл. Ростовская, р-н Семикаракорский, г. Семикаракорск, ул. Калинина, д 181
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ХАРУНИНА ИННА АЛЕКСАНДРОВНА (ИНН: 613204052781) , адрес: 346630, обл. Ростовская, р-н Семикаракорский, г. Семикаракорск, ул. Калинина, д 181

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 613204052781
ОГРН проверяемого лица 310619036300010
Наименование проверочного листа ХАРУНИНА ИННА АЛЕКСАНДРОВНА
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 47.73
Наименование проверочного листа Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 346630, обл. Ростовская, р-н Семикаракорский, г. Семикаракорск, ул. Калинина, д 181

Тип объекта

Значение Результаты деятельности

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бараева Мария Алексеевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные», серии 60624, производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2024 №02И - 1167/24.
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 25.11.2024 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации Индивидуального предпринимателя Харуниной Инны Александровны ОГРНИП: 310619036300010; ИНН: 613204052781 установлено, что 27.10.2024, 01.11.2024, 14.11.2024, 19.11.2024, 20.11.2024 в аптечной организации индивидуального предпринимателя Харуниной И.А., расположенной по адресу: 346630, Ростовская обл, Семикаракорский р-н, г Семикаракорск, ул Калинина, зд 181, возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: «Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные, пачки картонные», серии 60624, производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия), обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 18.10.2024 №02И - 1167/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой