|
Значение |
03.07.2025г. при проведении выездного обследования (акт выездного обследования №2109 от 03.07.2025г.) установлено, что при проведении измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, при измерении артериального давления крови (неинвазивное) (п. 1.6 Постановления Правительства РФ от 16 ноября 2020 г. № 1847 "Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений" (далее – Постановление № 1847 от 16.11.2020 г.) ООО «Омикрон» (юр. адрес: 414056, Астраханская область, г. Астрахань ул., Савушкина, стр. 6В, литер А,помещение 4,6-12,12А) при осуществлении деятельности в области здравоохранения возможно применяются средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений не прошедшие в установленном порядке поверку, а именно: измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU) зав. №20190525159LG, применяемые в аптеке «Вита» по адресу: 416471, Астраханская область, Приволжский район, с. Осыпной бугор, ул. Астраханская, д.47б.
Кроме того, согласно информации, размещенной на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети «Интернет» (www.gost.ru) в Федеральной государственной информационной системе «АРШИН» в разделе «Сведения о результатах поверки средств измерений» сведения о действующей поверке медицинского прибора для измерения артериального давления (измеритель артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU) зав. №20190525159LG –1 ед.) отсутствуют.
Средства измерений, предназначенные для применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, до ввода в эксплуатацию, а также после ремонта подлежат первичной поверке, а в процессе эксплуатации - периодической поверке. Применяющие средства измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели обязаны своевременно представлять эти средства измерений на поверку (ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений").
В соответствии с ч. 4 ст. 13 Федерального закона № 102-ФЗ результаты поверки средств измерений подтверждаются сведениями о результатах поверки средств измерений, включенными в Федеральный информационный фонд по обеспечению единства измерений.
В соответствии с ч. 1 ст. 9 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений к применению допускаются средства измерений утвержденного типа, прошедшие поверку в соответствии с положениями настоящего Федерального закона, а также обеспечивающие соблюдение установленных законодательством Российской Федерации об обеспечении единства измерений обязательных требований, включая обязательные метрологические требования к измерениям, обязательные метрологические и технические требования к средствам измерений, и установленных законодательством Российской Федерации о техническом регулировании обязательных требований. В состав обязательных требований к средствам измерений в необходимых случаях включаются также требования к их составным частям, программному обеспечению и условиям эксплуатации средств измерений. При применении средств измерений должны соблюдаться обязательные требования к условиям их эксплуатации.
Согласно ч. 2 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений» поверку средств измерений осуществляют аккредитованные в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации на проведение поверки средств измерений юридические лица и индивидуальные предприниматели.
Применение ООО «Омикрон» в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений при осуществлении деятельности в области здравоохранения - средств измерений, а именно измерителя артериального давления и частоты пульса автоматический OMRON M2 Basic (HEM-7121-ARU) зав. №20190525159LG, применяемого в аптеке «Вита» по адресу: 416471, Астраханская область, Приволжский район, с. Осыпной бугор, ул. Астраханская, д.47б с возможным нарушением законодательства об обеспечении единства измерений в части применения средств измерений без действующей поверки, может привести к нарушению обязательных требований законодательства в области обеспечения единства измерений, а именно ч.1 ст. 9, ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 26.06.2008 № 102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений».
Принять меры по обеспечению соблюдения обязательных требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений». Обеспечить выполнение измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений с применением средств измерений утвержденного типа и прошедших поверку в установленном порядке с соблюдением требований Федерального закона от 26.06.2008 №102-ФЗ «Об обеспечении единства измерений», постановления Правительства РФ от 16.11.2020 г. N1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений».
В целях профилактики нарушения обязательных требований вы можете провести самостоятельную оценку соблюдения обязательных требований (самообследование) с использованием способов, указанных на официальном сайте по адресу
https://www.rst.gov.ru/portal/gost/home/activity/statecontrol/informing/examination |
