Проверка ООО Медицинский центр «Здоровье-Плюс» до настоящего времени не подтвердило возможность отправления структурированных электронных медицинских документов (далее - СЭМД) в Реестр электронных медицинских документов (далее - РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) в соответствии с Приказом Минздрава России от 18.02.2022 № 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Настоящий Федеральный закон регулируют отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет права и обязанности индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. На основании п. 16 ч. 1 ст. 79 Закон № 323-ФЗ предоставление информации в ЕГИСЗ в соответствии с законодательством Российской Федерации входит в обязанности медицинских организаций (индивидуальных предпринимателей). Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в составе, установленным Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
№61250521000019058697

🔢 ИНН:	6167202855
🆔 ОГРН:	1226100004712
📍 Адрес:	344019, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, ул. Налбандяна, д 92/24
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	26.08.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ООО Медицинский центр «Здоровье-Плюс» до настоящего времени не подтвердило возможность отправления структурированных электронных медицинских документов (далее - СЭМД) в Реестр электронных медицинских документов (далее - РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) в соответствии с Приказом Минздрава России от 18.02.2022 № 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Настоящий Федеральный закон регулируют отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет права и обязанности индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. На основании п. 16 ч. 1 ст. 79 Закон № 323-ФЗ предоставление информации в ЕГИСЗ в соответствии с законодательством Российской Федерации входит в обязанности медицинских организаций (индивидуальных предпринимателей). Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в составе, установленным Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852. (ИНН: 6167202855) , адрес: 344019, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, ул. Налбандяна, д 92/24

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Регион:

Ростовская область

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Ростовской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6167202855
ОГРН проверяемого лица	1226100004712
Наименование проверочного листа	ООО Медицинский центр «Здоровье-Плюс» до настоящего времени не подтвердило возможность отправления структурированных электронных медицинских документов (далее - СЭМД) в Реестр электронных медицинских документов (далее - РЭМД) единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ) в соответствии с Приказом Минздрава России от 18.02.2022 № 90н «Об утверждении формы, порядка ведения отчетности, учета и выдачи работникам личных медицинских книжек, в том числе в форме электронного документа». Указанные действия (бездействие) приводят к нарушениям следующих обязательных требований: В соответствии с п. 11 ч. 1 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Закон № 323-ФЗ) медицинская организация - это юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основного (уставного) вида деятельности медицинскую деятельность на основании лицензии, предоставленной в порядке, установленном законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности. Настоящий Федеральный закон регулируют отношения, возникающие в сфере охраны здоровья граждан в Российской Федерации, и определяет права и обязанности индивидуальных предпринимателей при осуществлении деятельности в сфере охраны здоровья. На основании п. 16 ч. 1 ст. 79 Закон № 323-ФЗ предоставление информации в ЕГИСЗ в соответствии с законодательством Российской Федерации входит в обязанности медицинских организаций (индивидуальных предпринимателей). Не размещение в ЕГИСЗ в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» сведений о медицинской документации и информация о медицинской организации, в которой медицинская документация создана и хранится, в составе, установленным Положением о ЕГИСЗ, утвержденным постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», приводят к нарушениям перечисленных обязательных требований и лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности, установленных пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852.
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.22
Наименование проверочного листа	Специальная врачебная практика

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	344019, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, ул. Налбандяна, д 92/24

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Подвид объекта

Значение	деятельность юридических лиц и индивидуальных предпринимателей (далее - контролируемые лица) в сфере обращения медицинских изделий

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Захарьянц Инна Борисовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	п.20 «Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) качества и безопасности медицинской деятельности», утвержденного Постановлением Правительства РФ от 29.06.2021 №1048
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 26.08.2025, установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Клиника здоровья кожи и волос Елены Харитоновой» ОГРН: 1226100004712; ИНН: 6167202855 осуществляющее медицинскую деятельность по адресу: 344019, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Налбандяна, д. 92/24, помещ. 7-15 не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.). Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию. В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515. В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации ООО «Клиника здоровья кожи и волос Елены Харитоновой» в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)

Значение

При проведении контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия — наблюдение за соблюдением обязательных требований, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 26.08.2025, установлено, что ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «Клиника здоровья кожи и волос Елены Харитоновой» ОГРН: 1226100004712; ИНН: 6167202855 осуществляющее медицинскую деятельность по адресу: 344019, Россия, Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Налбандяна, д. 92/24, помещ. 7-15 не зарегистрировано в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.). Согласно положениям ч.3 ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», обращение медицинских изделий включает в себя, в том числе, хранение, применение, эксплуатацию. В соответствии с п. 2 «Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации», утвержденных Постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, участниками оборота товаров являются юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающих товары для использования в целях, не связанных с их последующей реализацией (продажей), а также приобретения товаров в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг). Для осуществления регистрации в информационной системе мониторинга участники оборота товаров направляют в информационную систему мониторинга заявление о регистрации, содержащее сведения, предусмотренные п.14 «Системы маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров», утвержденной Постановлением Правительства РФ от 26.04.2019 № 515. В соответствии с п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга. С учетом вышеизложенного, имеются признаки нарушений обязательных требований п.5 ст.20.1 Федерального закона от 28.12.2009 №381-ФЗ «Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации», в части отсутствия регистрации ООО «Клиника здоровья кожи и волос Елены Харитоновой» в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (ГИС МТ https://markirovka.crpt.ru/register.)

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII