Проверка В день обследования воспитанники группы №10 «Звездочки» были переведены в помещения групповой № 9, а дети группы № 9 совмещена с детьми группы № 7 (количество детей в группах комбинированной направленности № 7 и № 9 превысило 15 человек)
№61250661000016905051

🔢 ИНН:	6162038930
🆔 ОГРН:	1036162002370
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	13.01.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации В день обследования воспитанники группы №10 «Звездочки» были переведены в помещения групповой № 9, а дети группы № 9 совмещена с детьми группы № 7 (количество детей в группах комбинированной направленности № 7 и № 9 превысило 15 человек) (ИНН: 6162038930)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	6162038930
ОГРН проверяемого лица	1036162002370
Наименование проверочного листа	В день обследования воспитанники группы №10 «Звездочки» были переведены в помещения групповой № 9, а дети группы № 9 совмещена с детьми группы № 7 (количество детей в группах комбинированной направленности № 7 и № 9 превысило 15 человек)
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Полинская Татьяна Алексеевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Гагиева Лариса Асхабовна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Главный государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	реализация лекарственного препарата, приостановленного Росздравнадзором после выхода письма
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Фолиум» ОГРН-1036162002370; ИНН:6162038930 Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что 14.03.2024, 19.07.2024, 20.06.2024, в аптечной организации ООО «Фолиум», расположенной по адресу: 347630, Ростовская обл, Сальский р-н, г Сальск, ул Кирова, д 32, возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 571022, производства ООО «Славянская аптека» (Россия), обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2024 №01И - 549/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.

Значение

В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025, было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований в отношении аптечной организации Общество с ограниченной ответственностью «Фолиум» ОГРН-1036162002370; ИНН:6162038930 Указывается наименование юр.лица, ф.и.о ИП; ОГРН/ОГРНИП; ИНН согласно сведениям системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») установлено, что 14.03.2024, 19.07.2024, 20.06.2024, в аптечной организации ООО «Фолиум», расположенной по адресу: 347630, Ростовская обл, Сальский р-н, г Сальск, ул Кирова, д 32, возможно осуществлена реализация лекарственного препарата: «Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250мг/мл 10мл, ампулы (10), пачки картонные», серии 571022, производства ООО «Славянская аптека» (Россия), обращение которого прекращено информационным письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.07.2024 №01И - 549/24. Вышеизложенный факт свидетельствует о признаках нарушения требований п. 66, пп. «г» п.68 «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н, согласно которым субъектом обращения лекарственных препаратов должна быть обеспечена идентификация товаров аптечного ассортимента, не соответствующих требованиям нормативной документации, в целях предотвращения непреднамеренного их использования или продажи, посредством утверждения стандартной операционной процедуры с описанием порядка определения и осуществления необходимых действий с целью недопущения попадания таких товаров аптечного ассортимента к покупателю.

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII