344092, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, д 8/2
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.01.2025
🎯
Основание проведения
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1097 наименований в количестве 3880 упаковок и зависшие остатки
🔔
Предостережение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за с... Еще...В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации
Индивидуальный предприниматель Барышников Алексей Сергеевич ОГРНИП 315265100116559; ИНН: 262674676716
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1097 наименований в количестве 3880 упаковок с истекшим сроком годности в том числе по адресу:
-344015, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, д.29,
- 344092, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, д.8/2
Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
По состоянию на 15.01.2025 не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Дополнительно установлено, что в данной организации по адресу:
- 344015, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, д.29,
возможно в обращении находятся лекарственные препараты «Галвус» в количестве 3 упаковок, (даты последней операции: 17.08.2022, 28.08.2022), «Велаксин» в количестве 3 упаковок (дата последней операции: 24.10.2022, 13.02.2024) сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации БАРЫШНИКОВ АЛЕКСЕЙ СЕРГЕЕВИЧ (ИНН: 262674676716) , адрес: 344092, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, д 8/2
Предостережение:
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации
Индивидуальный предприниматель Барышников Алексей Сергеевич ОГРНИП 315265100116559; ИНН: 262674676716
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1097 наименований в количестве 3880 упаковок с истекшим сроком годности в том числе по адресу:
-344015, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, д.29,
- 344092, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, д.8/2
Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
По состоянию на 15.01.2025 не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Дополнительно установлено, что в данной организации по адресу:
- 344015, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, д.29,
возможно в обращении находятся лекарственные препараты «Галвус» в количестве 3 упаковок, (даты последней операции: 17.08.2022, 28.08.2022), «Велаксин» в количестве 3 упаковок (дата последней операции: 24.10.2022, 13.02.2024) сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
262674676716
ОГРН
315265100116559
Наименование
БАРЫШНИКОВ АЛЕКСЕЙ СЕРГЕЕВИЧ
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
344092, обл. Ростовская, г. Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, д 8/2
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Шатова Галина Владимировна
ФИО инспектора
Полинская Татьяна Алексеевна
Должность инспектора
Значение
Главный специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Ростовской области
Основание проведения
Текст
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1097 наименований в количестве 3880 упаковок и зависшие остатки
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств по заданию руководителя Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Полинской Т.А. от 13.01.2025 было проведено контрольное (надзорное) мероприятие без взаимодействия - наблюдение за соблюдением обязательных требований, а именно анализ данных системы мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – «система ГИС МДЛП») в отношении аптечной организации
Индивидуальный предприниматель Барышников Алексей Сергеевич ОГРНИП 315265100116559; ИНН: 262674676716
возможно, в обороте находятся лекарственные препараты 1097 наименований в количестве 3880 упаковок с истекшим сроком годности в том числе по адресу:
-344015, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, д.29,
- 344092, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, пр-кт Космонавтов, д.8/2
Как следует из п. 4, п.5 ст. 5 Закона Российской Федерации от 07.02.1992 №2300-I «О защите прав потребителей», на лекарственные препараты изготовитель обязан устанавливать срок годности. Срок годности - это период времени, по истечении которого товар считается непригодным для использования по назначению. Продажа товара (выполнение работы) по истечении установленного срока годности запрещается.
В свою очередь, в соответствии с п.46 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 №1556, субъект обращения лекарственных средств при выводе из оборота лекарственных препаратов для медицинского применения в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен представить данные сведения в систему мониторинга (далее – ФГИС МДЛП).
По состоянию на 15.01.2025 не предоставлена информация о выводе из оборота лекарственных препаратов с истекшим сроком годности в ФГИС МДЛП.
Дополнительно установлено, что в данной организации по адресу:
- 344015, Ростовская обл, г Ростов-на-Дону, ул. 339-й Стрелковой Дивизии, д.29,
возможно в обращении находятся лекарственные препараты «Галвус» в количестве 3 упаковок, (даты последней операции: 17.08.2022, 28.08.2022), «Велаксин» в количестве 3 упаковок (дата последней операции: 24.10.2022, 13.02.2024) сведения о реализации которых отсутствуют в системе ФГИС МДЛП более 6 месяцев, что является индикатором риска для проведения внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, согласно «Перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения», утвержденного приказом Минздрава России от 07.12.2021 №1130н.